Desarrollo de fármacos

Área de la Ciencia:

• Neurociencia; Inmunología; Radiología

Sus antecedentes:

• Bepranemab es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido a la región media de la tau humana. La enfermedad de Alzheimer (EA) se caracteriza por la acumulación de tau en el cerebro. El estudio TOGETHER (NCT04867616) evaluó bepranemab en la EA prodromal-leve.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el efecto de bepranemab sobre la acumulación de tau en el cerebro mediante imágenes de PET. Evaluar la eficacia y seguridad de bepranemab en pacientes con EA prodromal-leve.

Principales métodos:

• Estudio de fase II aleatorizado y controlado con placebo con 466 participantes. Los participantes recibieron bepranemab (45 o 90 mg/kg) o placebo por vía intravenosa cada 4 semanas durante 80 semanas. Se realizaron imágenes de PET de tau con [18F]GTP1 en la línea de base, en la semana 56 y en la semana 80.

Principales resultados:

• Bepranemab ralentizó la acumulación de tau en un 33-58% en comparación con el placebo en las regiones corticales grises y temporales a las 80 semanas. El análisis incluyó a participantes que recibieron al menos parte de la medicación del estudio y tuvieron evaluaciones válidas posteriores a la línea de base.

Conclusiones:

• El estudio TOGETHER es el primero en demostrar clínicamente la ralentización de la acumulación de tau con un anticuerpo de tau de región media mediante imágenes de PET. Esta es la primera vez que una terapia dirigida a tau ha mostrado un beneficio clínico en la enfermedad de Alzheimer.