Desarrollo de Fármacos

Área de la Ciencia:

• Neurociencia; Farmacología; Ensayos Clínicos

Sus antecedentes:

• El deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI) es un precursor de la enfermedad de Alzheimer, caracterizado por pérdida sináptica y declive cognitivo.
• Los tratamientos actuales para el aMCI carecen de eficacia, lo que resalta la necesidad de enfoques terapéuticos novedosos.
• La psilocibina, un compuesto psicodélico, se está investigando para trastornos neuropsiquiátricos, actuando potencialmente a través del receptor de serotonina 5HT2A (5HTA-R).

Objetivo del estudio:

• Evaluar el efecto de la psilocibina en la densidad sináptica en el hipocampo y la corteza prefrontal de pacientes con aMCI utilizando imágenes PET.
• Determinar si los cambios en la densidad sináptica se asocian con resultados cognitivos mejorados en el aMCI.
• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la psilocibina en personas con aMCI.

Principales métodos:

• Un estudio aleatorizado de PET, doble ciego y controlado con placebo, utilizando el radioligando [18F]SynVesT.
• Los participantes con aMCI y controles sanos recibieron dos dosis de 25 mg de psilocibina o placebo.
• Se realizaron exploraciones PET pre- y una semana después del tratamiento, con evaluaciones clínicas y neuropsicológicas en múltiples puntos de tiempo.

Principales resultados:

• Los datos piloto de participantes con aMCI y controles sanos indican que la psilocibina fue bien tolerada.
• No se informaron eventos adversos inesperados o graves (EA); los EA esperados como mareos y alteración de la percepción se resolvieron sin secuelas.
• Todos los participantes completaron los procedimientos del estudio y el cegamiento se mantuvo efectivo.

Conclusiones:

• Los hallazgos preliminares sugieren que la psilocibina es segura y bien tolerada en adultos mayores con aMCI.
• El estudio demuestra la viabilidad de investigar la psilocibina en un entorno médico supervisado para el aMCI.
• La psilocibina presenta una posible nueva estrategia de tratamiento para el aMCI, que justifica una mayor investigación.