Desarrollo de Fármacos

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Farmacología
• Medicina Clínica

Sus antecedentes:

• Lecanemab es la primera terapia modificadora de la enfermedad aprobada por la FDA para la enfermedad de Alzheimer.
• Las anomalías de imagen relacionadas con amiloide (ARIA) son un efecto secundario importante asociado con el tratamiento con lecanemab.
• Existe incertidumbre sobre la frecuencia y gravedad de las ARIA en la práctica clínica del mundo real.

Objetivo del estudio:

• Resumir la experiencia con el tratamiento con lecanemab en un sistema de atención médica basado en la comunidad.
• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de lecanemab en una cohorte de pacientes del mundo real.
• Comparar las tasas de ARIA en un entorno comunitario con los hallazgos del ensayo CLARITY-AD de fase 3.

Principales métodos:

• Se recopilaron datos de pacientes que recibieron lecanemab entre julio de 2023 y junio de 2024.
• La elegibilidad se determinó según la etiqueta de la FDA y las Recomendaciones de Uso Apropiado.
• Se centró en pacientes con al menos 6 meses de tratamiento con lecanemab para capturar el período de mayor riesgo de ARIA.

Principales resultados:

• 210 pacientes tratados (edad media 75 años, 52 % mujeres); 70 % con deterioro cognitivo leve, 30 % con demencia leve.
• 36 % experimentó reacciones a la infusión (en su mayoría leves); 14 % interrumpió lecanemab.
• 15,7 % experimentó ARIA (13,8 % ARIA-H, 7,6 % ARIA-E); 8 casos de ARIA radiográfica grave; 3 casos de ARIA sintomática.

Conclusiones:

• Lecanemab se puede administrar de forma segura en un gran sistema de atención médica basado en la comunidad.
• Se observaron tasas más altas de reacciones a la infusión pero tasas más bajas de ARIA en comparación con el ensayo CLARITY-AD.
• Las tasas más bajas de ARIA en portadores no de ApoE4 y heterocigotos sugieren una administración segura en entornos comunitarios.