Desarrollo de Fármacos

Área de la Ciencia:

• Neurociencia
• Farmacología
• Inmunología

Sus antecedentes:

• Investigación de trontinemab, un anticuerpo anti-amiloide, en el estudio Brainshuttle™ AD de Fase Ib/IIa.
• Enfoque en pacientes con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer (EA) o EA de leve a moderada.

Objetivo del estudio:

• Presentar los últimos resultados de seguridad, farmacocinética y farmacodinámica (PD).
• Informar sobre la parte de expansión de dosis en curso (Parte 2) del estudio Brainshuttle™ AD.

Principales métodos:

• Estudio de Fase Ib/IIa con escalada de dosis (Parte 1) y fases de expansión de dosis (Parte 2).
• Participantes aleatorizados en cohortes de dosis secuenciales (0,2-3,6 mg/kg) con una proporción activa:placebo de 4:1.

Principales resultados:

• Se observó una reducción dosis-dependiente de las placas amiloides mediante imágenes de PET amiloide.
• Depleción rápida y robusta de placas amiloides a dosis más altas (1,8 y 3,6 mg/kg), con la mayoría de los pacientes volviéndose amiloides negativos.
• Efectos tempranos y pronunciados sobre los biomarcadores posteriores en el líquido cefalorraquídeo y baja incidencia de ARIA.

Conclusiones:

• El tratamiento con trontinemab demuestra efectos tempranos y pronunciados sobre los marcadores de la patofisiología de la EA.
• Se observó una incidencia muy limitada de anomalías de imagen relacionadas con amiloide (ARIA).
• Sugiere el potencial de trontinemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.