Viclean®: Un novedoso protector de heridas equipado con una bolsa de recolección de residuos para cirugía abdominal

Área de la Ciencia:

• Innovación quirúrgica
• Desarrollo de dispositivos médicos
• Control de infecciones

Sus antecedentes:

• La infección del sitio quirúrgico (ISQ) es una complicación significativa asociada a la atención médica en la cirugía abdominal abierta.
• Los protectores de heridas convencionales tienen limitaciones para prevenir la contaminación por efluentes intraoperatorios sustanciales, especialmente durante las cesáreas.
• La protección eficaz de las heridas es crucial para reducir el riesgo de ISQ.

Objetivo del estudio:

• Presentar y evaluar Viclean®, un novedoso protector de heridas de doble anillo con un sistema integrado de recolección de residuos.
• Evaluar la capacidad del dispositivo para aislar el campo operatorio y los bordes de la herida de los efluentes intraoperatorios.
• Determinar la utilidad clínica y el rendimiento de Viclean® en la prevención de la contaminación durante cirugías abdominales abiertas.

Principales métodos:

• Desarrollo de Viclean®, un protector de heridas de doble anillo fabricado con poliuretano termoplástico (TPU) de grado médico con una bolsa de recolección de residuos y un sistema de drenaje flexible.
• Observaciones clínicas del rendimiento de Viclean® durante una cesárea de emergencia y una hemicolectomía izquierda abierta electiva.
• Evaluación de la biocompatibilidad, esterilidad y validación del empaque del dispositivo bajo un sistema de calidad ISO 13485:2016.

Principales resultados:

• Viclean® desvió eficazmente el líquido amniótico durante una cesárea de emergencia, previniendo la contaminación de la incisión y del campo operatorio.
• El dispositivo drenó con éxito el efluente entérico y los fluidos de irrigación durante una hemicolectomía izquierda abierta, manteniendo los bordes de la herida limpios y secos.
• Los equipos quirúrgicos informaron evaluaciones positivas sobre la utilidad clínica de Viclean®.

Conclusiones:

• Viclean® demuestra un rendimiento intraoperatorio favorable en el manejo de efluentes sustanciales durante cirugías abdominales abiertas.
• El dispositivo aísla eficazmente el sitio quirúrgico de la contaminación, reduciendo potencialmente el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico.
• Viclean® ha completado las validaciones necesarias y ha obtenido las aprobaciones regulatorias en múltiples regiones, lo que indica su preparación para una aplicación clínica más amplia.