Comparación de cuatro analizadores diferentes para el riesgo prenatal de trisomía 21

Área de la Ciencia:

• Bioquímica
• Diagnóstico Clínico
• Genética

Sus antecedentes:

• El cribado combinado del primer trimestre es crucial para la detección de la trisomía 21 (T21).
• Los biomarcadores séricos, incluida la subunidad beta libre de la gonadotropina coriónica humana (β-hCG) y la proteína A plasmática asociada al embarazo (PAPP-A), son analitos clave.
• Existen múltiples analizadores para el cribado de T21, lo que hace necesarias comparaciones de rendimiento.

Objetivo del estudio:

• Comparar el rendimiento analítico de cuatro analizadores diferentes para el cribado de T21 en el primer trimestre.
• Evaluar las tasas de falsos positivos (FPR) de estos analizadores en la evaluación del riesgo de T21.

Principales métodos:

• Estudio de 6 meses con 1.136 mujeres embarazadas.
• Se analizaron muestras de suero utilizando los analizadores IMMULITE 2000, Centaur XP, Cobas e-411 y KRYPTOR compact PLUS.
• Análisis comparativo de los múltiplos de la mediana (MoM) de β-hCG y PAPP-A utilizando los métodos de Passing-Bablok y Bland-Altman.

Principales resultados:

• Se observó una variabilidad significativa en las mediciones de β-hCG y PAPP-A entre los analizadores.
• Ningún par de analizadores fue intercambiable para ambos biomarcadores simultáneamente.
• KRYPTOR compact PLUS exhibió la menor tasa de falsos positivos (FPR) (2,3%) para la evaluación del riesgo de T21, por debajo del umbral del 5%.

Conclusiones:

• Los analizadores para medir biomarcadores séricos de T21 no son intercambiables.
• KRYPTOR compact PLUS demostró la menor FPR, lo que lo convierte en una opción preferida para la evaluación del riesgo de T21.