Suspensión oral de ibrutinib: biodisponibilidad y compatibilidad para una administración enteral óptima

Área de la Ciencia:

• Farmacología
• Sistemas de administración de fármacos

Sus antecedentes:

• El ibrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi), está disponible en formulaciones de cápsulas, tabletas y suspensiones orales.
• Los pacientes con dificultades para tragar pueden necesitar opciones de administración alternativas para la terapia con ibrutinib.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la biodisponibilidad relativa de la suspensión oral de ibrutinib en comparación con sus formas de cápsula y tableta.
• Evaluar la compatibilidad y los métodos óptimos de administración de la suspensión oral de ibrutinib a través de sondas enterales.

Principales métodos:

• Estudios de biodisponibilidad relativa en voluntarios sanos y pacientes que comparan la suspensión oral con las formulaciones de cápsulas/tabletas.
• Evaluación in vitro de la recuperación de dosis, impurezas, tamaño de partícula y tiempo de retención utilizando jeringas y sondas nasogástricas/PEG.

Principales resultados:

• La suspensión oral de ibrutinib demostró una biodisponibilidad clínica comparable a las cápsulas en voluntarios sanos en ayunas.
• Los valores farmacocinéticos fueron similares entre las formulaciones en pacientes.
• Todas las sondas enterales probadas lograron una recuperación de dosis del 90 % al 110 % con enjuagues de agua.
• Se observó una posible adsorción del conservante de la suspensión oral en las sondas enterales después de un tiempo de retención de 60 minutos.

Conclusiones:

• La suspensión oral de ibrutinib es una alternativa viable para los pacientes que no pueden tomar cápsulas o tabletas.
• La suspensión oral es estable y compatible con las sondas enterales comunes (poliuretano, silicona, polivinilo).
• La administración inmediata seguida de dos enjuagues con 3 ml de agua garantiza la recuperación completa de la dosis y previene la adsorción del conservante.