Evaluación del Programa Nacional de Calidad de la Bilirrubina Total

Área de la Ciencia:

• Química Clínica; Medicina de Laboratorio; Salud Neonatal

Sus antecedentes:

• La cuantificación precisa de la bilirrubina neonatal es un desafío clínico persistente. Los programas de evaluación externa de la calidad (EQA) monitorean el rendimiento analítico de las mediciones de bilirrubina total en hospitales holandeses.

Objetivo del estudio:

• Analizar las tendencias en el sesgo y la variabilidad de las mediciones de bilirrubina neonatal. Evaluar el rendimiento de diferentes principios analíticos, fabricantes y plataformas.

Principales métodos:

• Análisis retrospectivo de datos de EQA holandeses de 2013-2025. Evaluación de 25,983 mediciones de bilirrubina de 81 laboratorios utilizando muestras de suero agrupadas. Evaluación del sesgo a partir de procedimientos de medición de referencia y coeficiente de variación (CV).

Principales resultados:

• Los métodos basados en diazo y los espectrofotométricos mostraron el menor sesgo mediano. Los métodos basados en vanadio exhibieron un sesgo significativo, reducido con la corrección. El sesgo varió según el fabricante, la plataforma y la concentración de bilirrubina, con coeficientes de variación (CV) generalmente por debajo del 5%.

Conclusiones:

• Existe variabilidad temporal en el sesgo entre los sistemas de ensayos de bilirrubina neonatal. Se necesita urgentemente la estandarización de los ensayos de bilirrubina neonatal para obtener mediciones fiables. Los programas de EQA son vitales para monitorear el rendimiento de los ensayos y manejar la hiperbilirrubinemia neonatal.