Procedimientos de fusión de datos en medicina de precisión del cáncer: el proyecto PRIME-ROSE

Área de la Ciencia:

• Oncología
• Ensayos Clínicos
• Ciencia de Datos

Sus antecedentes:

• Los ensayos de medicina de precisión del cáncer (PCM) enfrentan desafíos de inclusión de pacientes debido a la heterogeneidad tumoral.
• Las cohortes pequeñas de pacientes limitan la evaluación del beneficio clínico en estudios individuales.

Objetivo del estudio:

• Abordar las limitaciones de inclusión de pacientes en los ensayos de PCM mediante la agrupación de datos de múltiples estudios europeos.
• Establecer un marco para el intercambio y la agregación de datos en la investigación de PCM.

Principales métodos:

• El proyecto PRIME-ROSE facilita la fusión de datos alineando los procedimientos del estudio y armonizando los datos.
• Utilización del Modelo Común de Datos (CDM) de la Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) para la estandarización y agregación de datos.
• Establecimiento de una organización multidisciplinaria para navegar los requisitos de gobernanza de datos institucionales y específicos de cada país.

Principales resultados:

• Los datos agregados de ensayos similares al European Drug Rediscovery Protocol (DRUP) permitieron completar cohortes.
• El proyecto PRIME-ROSE monitoriza más de 300 cohortes en más de 20 tratamientos, involucrando a más de 1000 pacientes.
• Más de 20 cohortes han progresado tras el análisis intermedio.

Conclusiones:

• El intercambio de datos entre ensayos europeos es factible y avanza significativamente los estudios de PCM.
• Las metodologías del proyecto PRIME-ROSE proporcionan una base para la futura integración de datos en los ensayos clínicos de PCM.
• Este enfoque apoya la viabilidad de realizar ensayos de PCM sólidos en un contexto global.