Uso secundario de datos de evaluación externa de la calidad: estimación de la variación entre ensayos en conjuntos de...

Área de la Ciencia:

• Medicina de Laboratorio
• Informática de la Salud
• Metrología

Sus antecedentes:

• El uso científico secundario de datos de laboratorio de rutina se basa en estándares semánticos como LOINC, especialmente para el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS).
• La estandarización semántica actual que utiliza LOINC pasa por alto aspectos metrológicos, en particular las limitaciones analíticas y la variabilidad de los resultados entre ensayos, lo que genera incertidumbre estadística en los datos de investigación.
• La armonización incompleta de los datos de laboratorio dificulta la obtención de conclusiones cuantitativas precisas, como el establecimiento de umbrales diagnósticos.

Objetivo del estudio:

• Proponer un enfoque novedoso para mejorar la calidad metrológica de los estándares semánticos para datos de laboratorio.
• Introducir el uso de datos de evaluación externa de la calidad (EQA) para anotar los códigos LOINC con métricas de incertidumbre.
• Apoyar el uso científico secundario de datos de diagnóstico de rutina mejorando la armonización y confiabilidad de los datos.

Principales métodos:

• Aprovechamiento del grupo de datos global de los programas de evaluación externa de la calidad (EQA).
• Desarrollo y demostración de un análisis de prueba de concepto para anotar los códigos LOINC con métricas de incertidumbre derivadas de datos de EQA.
• Exploración de varias opciones de diseño para implementar la estrategia de anotación propuesta.

Principales resultados:

• Se demostró la viabilidad de utilizar datos de EQA para asignar métricas de incertidumbre a los códigos LOINC.
• Se mostró un método para mejorar la armonización de los datos de laboratorio utilizados en la investigación.
• Se destacó el potencial para avanzar en la investigación de precisión a través de una mejor calidad de los datos.

Conclusiones:

• La anotación de los códigos LOINC con métricas de incertidumbre derivadas de datos de EQA es factible y beneficiosa para el uso secundario de datos científicos.
• Este enfoque aborda brechas metrológicas críticas en la estandarización semántica actual, reduciendo la incertidumbre estadística en la investigación.
• La colaboración entre proveedores de EQA, instituciones de codificación, sociedades científicas y la industria de diagnóstico in vitro (IVD) puede avanzar en la investigación de precisión implementando este concepto.