Ajuste por duración truncada del estudio en el análisis de eventos recurrentes: Un enfoque de ponderación para...

Área de la Ciencia:

• Bioestadística; Ensayos Clínicos; Epidemiología

Sus antecedentes:

• El análisis de eventos recurrentes con seguimiento fijo es susceptible de sesgo por seguimiento truncado. La baja temprana o la terminación del estudio pueden llevar a una subestimación de los riesgos de eventos en ensayos clínicos.

Objetivo del estudio:

• Proponer y evaluar un enfoque de ponderación basado en el tiempo para abordar el sesgo en el análisis de eventos recurrentes. Mejorar la precisión de las estimaciones de riesgo afectadas por el seguimiento truncado.

Principales métodos:

• Se desarrolló un enfoque de ponderación basado en el tiempo utilizando la duración de seguimiento observada a esperada dentro del modelo Prentice-Williams-Peterson Gap Time (PWP-GT). El método se validó mediante simulaciones y se aplicó a un ensayo clínico sobre la prevención de la preeclampsia, utilizando la falta de adherencia al fármaco como evento recurrente.

Principales resultados:

• Las simulaciones indicaron que el modelo PWP-GT ponderado exhibió menor sesgo (1,0 % frente a 1,3 %) y mayor precisión en comparación con el modelo no ponderado. En los datos del ensayo, la ponderación redujo los errores estándar y arrojó una razón de riesgos más conservadora para los antecedentes familiares de hipertensión (IC ponderada=1,14 frente a IC no ponderada=1,23).

Conclusiones:

• La falta de consideración del seguimiento truncado en estudios de eventos recurrentes puede introducir un sesgo significativo en la estimación del riesgo. El método de ponderación total basado en el tiempo propuesto mitiga eficazmente el sesgo y mejora la precisión tanto en datos simulados como en datos del mundo real.