Validación de método analítico con desarrollo para la detección y cuantificación de alcaloides de kratom mediante...

Área de la Ciencia:

• Química Analítica
• Farmacognosia
• Ciencia Forense

Sus antecedentes:

• El kratom (Mitragyna speciosa) contiene numerosos alcaloides con posibles efectos farmacológicos.
• La cuantificación precisa de estos alcaloides es crucial para la estandarización y seguridad del producto.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un ensayo de cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) altamente sensible para detectar y cuantificar alcaloides de kratom.
• Establecer un método analítico fiable para productos a base de kratom.

Principales métodos:

• Se utilizó cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) con ionización por electrospray positiva en modo de monitorización de reacciones múltiples (MRM).
• Se empleó un análogo deuterado de la mitraginina como estándar interno (IS).
• Se optimizó la composición de la fase móvil, el programa de gradiente y la columna analítica para una separación y detección eficientes.

Principales resultados:

• Se estableció con éxito un método LC-MS/MS para la cuantificación simultánea de múltiples alcaloides de kratom, incluyendo mitraginina, especioquinina y 7-OH mitraginina.
• Se logró una excelente linealidad (R² > 0,99), un Límite Inferior de Cuantificación (LLOQ) de 5 ng/mL y un Límite de Detección (LOD) de 1,5 ng/mL.
• Se demostró una precisión, exactitud y estabilidad aceptables, con una cuantificación reproducible de alcaloides en extractos de kratom.

Conclusiones:

• El ensayo LC-MS/MS desarrollado proporciona una técnica analítica estándar para la investigación y el control de calidad del kratom.
• Aplicable para pruebas de liberación de fármacos, disolución, comparación de productos y desarrollo de formulaciones.
• Apoya el cumplimiento normativo y los resultados validados en áreas como la adulteración del kratom.