Protocolo de estudio: Eficacia de la vacuna materna RSVpreF por tipo de virus

Área de la Ciencia:

• Virología
• Inmunología
• Salud Pública

Sus antecedentes:

• El virus sincicial respiratorio (VSR) causa una enfermedad y muerte significativas en lactantes a nivel mundial.
• Una nueva vacuna materna (RSVpreF) dirigida a la proteína F de pre-fusión muestra una promesa para reducir la carga de la enfermedad.
• Se desconoce actualmente el impacto de la diversidad genética del VSR en la eficacia de esta vacuna.

Objetivo del estudio:

• Determinar si el tipo o linaje del VSR influye en la eficacia de la vacunación materna contra el VSR para prevenir hospitalizaciones en lactantes.
• Analizar la relación entre la variabilidad genómica del VSR y la eficacia de la vacuna.

Principales métodos:

• Secuenciación del genoma completo de muestras de VSR de lactantes hospitalizados en Inglaterra y Escocia durante la temporada de invierno 2024-2025.
• Cálculo de la efectividad relativa de la vacuna (rVE) para VSR-A y VSR-B utilizando regresión logística de casos y controles y un diseño de prueba negativa.
• Comparación de linajes virales entre lactantes vacunados y no vacunados.

Principales resultados:

• El estudio tiene como objetivo identificar si la variabilidad genómica actual del VSR afecta la efectividad relativa de la vacuna (rVE).
• Los resultados indicarán si el tipo o linaje del VSR afecta el rendimiento de la vacuna RSVpreF.

Conclusiones:

• La confirmación de que la variabilidad genómica viral no tiene impacto apoyará la implementación global de la vacuna RSVpreF.
• La evidencia de una eficacia reducida vinculada al tipo o linaje del VSR requerirá una vigilancia molecular global mejorada para el VSR.