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Updated: May 6, 2026
10:31
An Experimental Model of Diet-Induced Metabolic Syndrome in Rabbit: Methodological Considerations, Development, and Assessment
Published on: April 20, 2018
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Toxicidad de la Semaglutida tras la administración subcrónica en conejos
Chandrashekara Vishwanath1, Kumar Krishnachari1, Gowrav Perdur Adiga2
1Syngene International Limited, Safety Assessment, Bangalore, India.
Toxicological research
|January 8, 2026
Resumen
Un estudio de toxicología sobre la inyección de Semaglutida en conejos encontró que la disminución del consumo de alimentos y la pérdida de peso son efectos de clase de los agonistas del receptor GLP-1. El Nivel sin Efecto Adverso Observado (NOAEL) se determinó en 0,062 mg/kg.
Área de la Ciencia:
- Farmacología
- Toxicología
- Endocrinología
Sus antecedentes:
- La semaglutida es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) utilizado para la diabetes tipo 2 y el control del peso.
- Comprender el perfil toxicológico de las formulaciones genéricas es crucial para la seguridad del paciente.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad y determinar el Nivel sin Efecto Adverso Observado (NOAEL) de una inyección genérica de Semaglutida (2 mg/3 mL) en un estudio de toxicología de 90 días.
- Evaluar los efectos relacionados con el tratamiento e identificar eventos adversos potenciales asociados con la administración de Semaglutida en conejos de Nueva Zelanda.
Principales métodos:
- Se administraron inyecciones subcutáneas semanales de Inyección de Semaglutida a dosis de 0,062, 0,124 o 0,248 mg/kg durante 90 días a conejos de Nueva Zelanda (4/sexo/grupo).
- Los parámetros evaluados incluyeron el consumo de alimentos, el peso corporal, los signos clínicos, la hematología, la química clínica y la patología macroscópica.
- Se monitorizó de cerca la mortalidad y su posible relación con la administración del fármaco.
Principales resultados:
- Se observaron disminuciones relacionadas con el tratamiento en el consumo de alimentos, el peso corporal, la producción de heces, la producción de orina y la actividad en todos los grupos de dosis.
- Estos efectos son consistentes con los efectos de clase conocidos de los agonistas del receptor GLP-1.
- Ocurrió mortalidad en los grupos de dosis media y alta, atribuida a efectos farmacológicos exagerados sobre el consumo de alimentos y la pérdida de peso.
- Se estableció el Nivel sin Efecto Adverso Observado (NOAEL) en 0,062 mg/kg.
Conclusiones:
- Los hallazgos toxicológicos observados, incluida la disminución de la ingesta de alimentos y la pérdida de peso, son efectos de clase característicos de los agonistas del receptor GLP-1.
- El NOAEL para la Inyección de Semaglutida (2 mg/3 mL) en este estudio de 90 días en conejos es de 0,062 mg/kg.
- El estudio proporciona datos de seguridad cruciales para la formulación genérica de la inyección de Semaglutida.
