Plataforma de Programación SCS de Próxima Generación: Mejora de la Fidelidad y Objetividad de ECAP para Mejorar la...

Área de la Ciencia:

• Neurociencia
• Ingeniería Biomédica
• Manejo del Dolor

Sus antecedentes:

• Los potenciales de acción compuestos evocados (ECAP) son biomarcadores cruciales para la activación neural en la estimulación de la médula espinal (SCS).
• La distinción precisa entre ECAPs y señales no fisiológicas es esencial para las terapias avanzadas de SCS de circuito cerrado (CL) basadas en ECAP.
• El Assisted Programming Module (APM) es un software novedoso diseñado para automatizar la generación de programas CL-SCS basados en ECAP.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el rendimiento del novedoso software Assisted Programming Module (APM) en la generación de programas CL-SCS basados en ECAP.
• Evaluar la aceptabilidad y satisfacción del usuario con el APM entre los usuarios de SCS.
• Comparar el rendimiento del APM con el software de programación de generación anterior y otros métodos publicados.

Principales métodos:

• Se realizaron dos estudios de viabilidad prospectivos, multicéntricos y de un solo brazo (Freshwater y Rosella).
• El rendimiento del APM se evaluó objetivamente comparando las relaciones señal/ruido y las tasas de rechazo de artefactos.
• La aceptabilidad por parte del usuario se evaluó mediante cuestionarios administrados a pacientes con SCS.

Principales resultados:

• El APM generó con éxito programas CL en el 96 % de las sesiones iniciales.
• El tiempo medio para generar un programa CL automatizado fue de 11,9 minutos.
• Más del 90 % de los pacientes informaron estar satisfechos con la experiencia de programación y sintieron que tenían el control de su terapia.
• El APM logró una mejora del 35 % en la relación señal/ruido y una reducción del 75 % en la fuga de artefactos en comparación con los métodos existentes.

Conclusiones:

• La tecnología CL de circuito cerrado de dosis controlada de ECAP de próxima generación, a través del APM, muestra una alta viabilidad y satisfacción del paciente.
• El APM demuestra una fidelidad de señal ECAP superior en comparación con los métodos actuales.
• La programación estandarizada y la mejora de la fidelidad de la señal con el APM pueden mejorar la eficiencia del flujo de trabajo y los resultados a largo plazo en el manejo del dolor crónico.