Revisión de Alcance Enfocada en la Participación de Grupos Cooperativos en Ensayos Controlados Aleatorizados...

Área de la Ciencia:

• Cirugía; Ensayos Clínicos; Investigación en Servicios de Salud

Sus antecedentes:

• Los ensayos controlados aleatorizados (ECAs) quirúrgicos enfrentan desafíos en los estándares metodológicos y éticos, particularmente en entornos multicéntricos.; Los grupos cooperativos (GC), establecidos en oncología, ofrecen potencial para mejorar la calidad de los ensayos quirúrgicos.; El impacto de los GC en los ECAs quirúrgicos sigue siendo poco explorado.

Objetivo del estudio:

• Mapear la calidad metodológica y ética de los ECAs quirúrgicos de fase III publicados entre 2016 y 2020.; Evaluar el impacto potencial de la participación del grupo cooperativo (GC) en la calidad de los ensayos quirúrgicos.

Principales métodos:

• Búsqueda sistemática en diez revistas quirúrgicas importantes de ECAs publicados entre enero de 2016 y diciembre de 2020.; Evaluación de la calidad metodológica utilizando la escala Jadad y la calidad ética utilizando la puntuación Berdeu.; Análisis de las características del estudio, incluido el tamaño de la muestra, la financiación, el diseño multicéntrico y la participación del GC.

Principales resultados:

• Se incluyeron 520 ECAs quirúrgicos, con una puntuación Jadad media de 10,0 y una puntuación Berdeu de 0,8.; Solo el 10% de los ensayos involucraron un GC, pero estos mostraron tendencias hacia una mayor calidad metodológica (Jadad 10,4 frente a 9,97) y más evaluaciones de calidad de vida (28% frente a 13%).; Los ensayos dirigidos por GC tuvieron una probabilidad significativamente mayor de tener financiación pública (56% frente a 33%).

Conclusiones:

• La participación del grupo cooperativo en los ECAs quirúrgicos es limitada pero se asocia con mejores prácticas metodológicas.; La participación del GC puede conducir a medidas de resultados más amplias, como las evaluaciones de la calidad de vida.; Una mayor participación del GC podría fortalecer la infraestructura de investigación quirúrgica y promover el diseño de ensayos centrado en el paciente.