Tableta de dosis fija combinada ensamblada para la hipertensión: Un diseño modular inspirado en la arquitectura LEGO®

Área de la Ciencia:

• Ciencias Farmacéuticas
• Sistemas de Liberación de Fármacos
• Ciencia de Materiales

Sus antecedentes:

• La polifarmacia en enfermedades crónicas como la hipertensión presenta desafíos de adherencia y eficacia.
• Las tabletas convencionales de dosis fija combinada (FDC) ofrecen una mejor adherencia pero carecen de flexibilidad de dosificación personalizada.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y caracterizar un novedoso sistema de tableta FDC ensamblable inspirado en LEGO® para la terapia antihipertensiva personalizable.
• Evaluar la idoneidad de diferentes matrices poliméricas para módulos de fármacos individuales dentro del sistema FDC.

Principales métodos:

• Se utilizaron moldes impresos en 3D para crear módulos de fármacos individuales apilables (Amlodipina, Valsartán, Hidroclorotiazida).
• Se investigaron dos matrices poliméricas (a base de gelatina y a base de HPMC) para la formulación y las características de liberación del fármaco.
• Se evaluaron los perfiles de liberación del fármaco frente a los estándares de disolución USP.

Principales resultados:

• Las matrices de gelatina facilitaron la rápida liberación de Amlodipina y Valsartán, cumpliendo con los estándares USP.
• Las matrices de HPMC permitieron la liberación controlada de Hidroclorotiazida (HCTZ) pero no fueron adecuadas para Amlodipina y Valsartán.
• Se demostraron los requisitos de la matriz polimérica específica del API para lograr los perfiles de disolución deseados.

Conclusiones:

• Se validó la prueba de concepto para un sistema FDC modular para la polifarmacia personalizada.
• Se destacó la necesidad crítica de la selección de polímeros específicos del API para superar los desafíos de formulación en sistemas FDC modulares.
• El sistema desarrollado muestra una promesa para tratamientos antihipertensivos a medida.