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Updated: Jan 13, 2026
Intramucosal Inoculation of Squamous Cell Carcinoma Cells in Mice for Tumor Immune Profiling and Treatment Response Assessment
Published on: April 22, 2019
Terapia Neoadyuvante en Melanoma Avanzado Resecable: Datos del Mundo Real Suizo
Ann-Kathrin Blumenröther1,2, Yongxing Fang1,2, Tamara El Saadany1,2
1Department of Dermatology, University Hospital Zurich, University of Zurich, 8091 Zurich, Switzerland.
La inmunoterapia neoadyuvante muestra eficacia en el tratamiento del melanoma en el mundo real, con perfiles de seguridad similares a los de los ensayos clínicos. Sin embargo, las tasas de respuesta patológica mayor fueron menores en la cohorte del mundo real de NADINA en comparación con el ensayo de fase III.
Área de la Ciencia:
- Oncología; Inmunoterapia; Investigación del Melanoma
Sus antecedentes:
- La inmunoterapia neoadyuvante y perioperatoria ofrece una mejora en la supervivencia libre de eventos (EFS) para el melanoma en comparación con la terapia adyuvante.
- Los ensayos clínicos como NADINA y SWOG S1801 muestran resultados prometedores, pero la eficacia y seguridad en el mundo real requieren una mayor investigación.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia y seguridad en el mundo real de la inmunoterapia neoadyuvante en melanoma cutáneo o mucoso avanzado y resecable.
- Evaluar la respuesta patológica y radiológica, la EFS, la supervivencia libre de recurrencias (RFS) y los eventos adversos.
Principales métodos:
- Estudio retrospectivo del mundo real de 31 pacientes con melanoma en estadio III/IV tratados con inmunoterapia neoadyuvante.
- Análisis de los protocolos de tratamiento, incluidos NADINA, SWOG S1801 y combinaciones de ipilimumab/nivolumab.
- Los criterios de valoración principales incluyeron la respuesta patológica (MPR, pPR, pNR), la respuesta radiológica (FDG-PET/CT), la EFS, la RFS y la seguridad.
Principales resultados:
- Se logró una respuesta patológica mayor (MPR) en el 38% de los pacientes; las tasas de respuesta variaron según el protocolo (NADINA 28%, SWOG S1801 60% y mucoso 33%).
- La supervivencia libre de eventos (EFS) a 9 meses fue del 77% (NADINA), 74% (SWOG S1801) y 33% (mucoso).
- La respuesta radiológica se correlacionó con la respuesta patológica (p=0,02).
- Se produjeron eventos adversos de grado 3/4 en el 42% de los pacientes, siendo los más frecuentes la colitis, hepatitis y miocarditis relacionadas con el sistema inmunitario.
Conclusiones:
- La inmunoterapia neoadyuvante demuestra eficacia en el mundo real y un perfil de seguridad comparable a los estudios clínicos.
- Se observaron tasas de MPR más bajas en la cohorte real de NADINA en comparación con el ensayo de fase III.
- Se necesitan más estudios multicéntricos para validar los hallazgos y explorar los patrones de respuesta en diversos grupos de pacientes y subtipos de melanoma.
