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Abluminus DES+ stent que emite sirolimus versus stent que emite everolimus en pacientes con diabetes y enfermedad arterial coronaria (ABILITY Diabetes Global): resultados de un ensayo multicéntrico controlado aleatorizado

Alexandre Abizaid ¹, Roxana Mehran ², Angelo Oliva ³

¹Cardiology Department, Heart Institute of University of São Paulo, São Paulo, Brazil.
²Mount Sinai Fuster Heart Hospital, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA.
³Mount Sinai Fuster Heart Hospital, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA; Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Pieve Emanuele-Milan, Italy.
⁴Invasive Cardiology Department, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo, Brazil; Section of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine, Yale School of Medicine, New Haven, CT, USA.
⁵Invasive Cardiology Department, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo, Brazil.
⁶National Heart Foundation Hospital & Research Institute, Dhaka, Bangladesh.
⁷Department of Interventional Cardiology, OLVG Hospital, Amsterdam, Netherlands.
⁸Heart Center, Segeberger Kliniken, Bad Segeberg, Germany.
⁹Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Pieve Emanuele-Milan, Italy; Department of Cardiology, Humanitas Gavazzeni Hospital, Bergamo, Italy.
¹⁰Division of Cardiology, Policlinico Hospital, University of Catania, Catania, Italy.
¹¹Infirmerie Protestante de Lyon, Caluire-et-Cuire, France.
¹²Institut Cardiovasculaire Paris-Sud (ICPS), Hôpital Claude Galien-Ramsay-Sante, Quincy-sous-Senart, France.
¹³Sussex Cardiac Centre, University Hospitals Sussex, Brighton, UK.
¹⁴Cardiology Division, IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio, Milan, Italy.
¹⁵Department of Cardiology and Angiology, Faculty of Medicine, University of Freiburg, Bad Krozingen, Germany.
¹⁶University Clinic Hospital Mother Teresa, Skopje, North Macedonia.
¹⁷Department of Cardiology, Galway University Hospital and School of Medicine, University of Galway, Galway, Ireland.
¹⁸Academy of Silesia, Faculty of Medicine, Katowice, Poland; Cardiology and Cardiac Surgery Center, American Heart of Poland, Bielsko-Biała, Poland.
¹⁹Department of Cardiology, Maasstad Hospital, Rotterdam, Netherlands.
²⁰Contilia Heart and Vascular Center, Elisabeth Hospital Essen, Essen, Germany.
²¹Department of Cardiology, Catharina Hospital, Eindhoven, Netherlands.
²²Department of Cardiology, IRCCS Policlinico San Donato, Milan, Italy.
²³Center for Cardiovascular and Diabetes Medicine, Asklepios Clinic Bad Oldesloe, Bad Oldesloe, Germany.
²⁴Department of Cardiology, GCS Axium-Rambot, Aix-en-Provence, France.
²⁵Cardiology Department, University Medical Center Groningen, Groningen, Netherlands.
²⁶Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Pieve Emanuele-Milan, Italy; Cardio Center, IRCCS Humanitas Research Hospital, Milan, Italy.
²⁷Department of Cardiology, Shonan Kamakura General Hospital, Kanagawa, Japan.
²⁸Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Ramsay Santé, Massy, France; Cardiovascular European Research Center, Massy, France.

⁰Cardiology Department, Heart Institute of University of São Paulo, São Paulo, Brazil.

Lancet +

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11 de enero de 2026

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Resumen

El stent que emite sirolimus (SES) de Abluminus DES+ no fue inferior al stent que emite everolimus (EES) de XIENCE en pacientes diabéticos sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP). Se observaron tasas más altas de revascularización y fallo de la lesión objetivo con Abluminus DES+ a los 12 meses.

Área De La Ciencia

Medicina cardiovascular
Cardiología intervencionista
Tratamiento de la diabetes mellitus

Sus Antecedentes

La diabetes aumenta significativamente los riesgos de restenosis y eventos cardiovasculares adversos después de la intervención coronaria percutánea (ICP).
El stent de emisión de sirolimus (SES) de Abluminus DES+ tiene un recubrimiento abluminal y de superficie de globo para mejorar la administración del fármaco.
Es crucial comparar Abluminus DES+ SES con el stent de polímero duradero everolimus (EES) de XIENCE en pacientes diabéticos sometidos a una ICP.

Objetivo Del Estudio

Comparar la eficacia y la seguridad del Abluminus DES+ SES frente al XIENCE EES en pacientes con diabetes sometidos a ICP.
Evaluar la no inferioridad de Abluminus DES+ SES para los parámetros clínicos clave a los 12 meses.

Principales Métodos

Un ensayo multicéntrico, prospectivo, abierto, aleatorizado y controlado (ABILITY Diabetes Global) en el que participaron 3032 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2.
Los pacientes fueron asignados al azar 1:1 para recibir Abluminus DES+ SES o XIENCE EES.
Los parámetros de valoración primarios a los 12 meses fueron la revascularización de la lesión diana inducida por isquemia y la insuficiencia de la lesión diana, evaluados en la población por protocolo.

Principales Resultados

Abluminus DES+ SES no cumplía con los criterios de no inferioridad para la revascularización de la lesión diana inducida por isquemia (4,8% frente a 2,1%) y la insuficiencia de la lesión diana (9,7% frente a 6,2%) en comparación con XIENCE EES a los 12 meses.
El infarto de miocardio vascular objetivo ocurrió con mayor frecuencia en el grupo de Abluminus DES+ SES (5,2% frente a 3,1%).
No se observaron diferencias significativas en las muertes cardiovasculares o por cualquier causa entre los grupos.

Conclusiones

Abluminus DES+ SES demostró tasas más altas de revascularización de la lesión diana y de insuficiencia de la lesión diana en comparación con XIENCE EES en pacientes diabéticos a los 12 meses de seguimiento.
Las tasas de eventos entre los 12 y los 24 meses fueron similares, lo que sugiere que no hubo divergencia tardía.
La optimización de los resultados en pacientes diabéticos sigue siendo un desafío, lo que requiere una innovación continua en la tecnología de stents y la farmacoterapia.