Acceso a ensayos clínicos tras el fracaso de la terapia con células CAR-T en linfoma B difuso recidivante/refractario

Área de la Ciencia:

• Hematología
• Oncología
• Ensayos Clínicos

Sus antecedentes:

• El linfoma B difuso recidivante/refractario (r/r LBCL) tiene malos resultados después de la terapia con células CAR-T.
• Existen opciones de tratamiento limitadas y baja inscripción en ensayos clínicos para pacientes que progresan después de la terapia con células CAR-T.

Objetivo del estudio:

• Describir los patrones de práctica e identificar los factores que influyen en la participación en ensayos clínicos en pacientes con LBCL r/r después de la terapia con células CAR-T.
• Evaluar la elegibilidad de estos pacientes para los ensayos clínicos existentes.

Principales métodos:

• Estudio unicéntrico de 166 pacientes con LBCL r/r que progresaron después de la terapia con células CAR-T (enero de 2018 - septiembre de 2023).
• Análisis de las características del paciente, la enfermedad y clínicas durante las fases de evaluación, inscripción y tratamiento.
• Evaluación de la elegibilidad del paciente frente a los criterios de los ensayos fundamentales para agentes novedosos.

Principales resultados:

• Solo el 39% de los pacientes fueron evaluados, el 23% se inscribieron y el 22% recibieron tratamiento experimental.
• Las características de alto riesgo (p. ej., ECOG PS ≥2, enfermedad en estadio IV, respuesta incompleta) se asociaron con la no participación.
• Entre el 14% y el 36% de los pacientes fueron elegibles para ensayos fundamentales, lo que indica barreras significativas.

Conclusiones:

• Existe una necesidad insatisfecha sustancial de ensayos clínicos que incluyan poblaciones de alto riesgo después de la terapia con células CAR-T.
• Las barreras para la participación en ensayos deben reducirse para mejorar los resultados de los pacientes con LBCL r/r.
• El desarrollo de diseños de ensayos inclusivos es crucial para avanzar en las opciones de tratamiento después del fracaso de la terapia con células CAR-T.