Estrategias de dosificación alternativas basadas en modelos para nivolumab subcutáneo para mejorar la relación...

Área de la Ciencia:

• Farmacología y Oncología; Desarrollo y Administración de Fármacos

Sus antecedentes:

• El uso de nivolumab subcutáneo (nivolumab SC) presenta desafíos financieros, ambientales y de capacidad.; La dosificación SC fija actual muestra una mayor exposición y variación que la dosificación intravenosa histórica.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar regímenes de dosificación alternativos de nivolumab SC.; El objetivo es reducir los gastos de los medicamentos y la carga del tratamiento del paciente.; Garantizar una exposición eficaz al fármaco con los nuevos regímenes.

Principales métodos:

• Se utilizaron simulaciones farmacocinéticas poblacionales.; Se exploraron regímenes SC alternativos a través de un modelo farmacocinético.; Los pacientes se estratificaron por peso (<60 kg, 60-90 kg, >90 kg).; Se desarrollaron dos regímenes progresivos experimentales: basados en la concentración e infusión IV de la formulación SC.

Principales resultados:

• Un régimen basado en el peso corporal (1200 mg cada 5-7 semanas) ahorra un 35% anual.; Un régimen de intervalo extendido (1200 mg cada 10 semanas) ahorra un 60% anual, manteniendo una concentración mínima de 2,5 mg/L.; La infusión IV de la formulación SC cada 7 semanas ahorra un 43% anual.

Conclusiones:

• La dosificación por intervalos dependiente del peso corporal es rentable, fácil de usar para el paciente y optimiza el uso de nivolumab SC.; Los regímenes propuestos respaldan estudios de no inferioridad clínica que comparan la dosificación alternativa con la estándar.