Asociación entre la Prueba de Control de Angioedema y la Frecuencia de Ataques en Angioedema Hereditario

Área de la Ciencia:

• Inmunología; Genética; Ensayos Clínicos

Sus antecedentes:

• El angioedema hereditario (HAE) causa ataques de hinchazón impredecibles, lo que afecta la calidad de vida.; La evaluación de la actividad de la enfermedad de HAE y la respuesta al tratamiento es un desafío en la atención de rutina.; La Prueba de Control de Angioedema (AECT) es una medida del control de la enfermedad de HAE informada por el paciente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la validez del criterio de la AECT.; Evaluar la correlación entre las puntuaciones de la AECT y las medidas objetivas del control de la enfermedad de HAE, específicamente la tasa de ataque de HAE.

Principales métodos:

• Análisis post-hoc del estudio de Fase 3 OASIS-HAE (NCT05139810).; Los pacientes con HAE recibieron donidalorsen o placebo durante 24 semanas.; Se examinó la correlación entre las puntuaciones de la AECT y las tasas de ataque de HAE confirmadas por el investigador en el momento basal, la semana 12 y la semana 24.

Principales resultados:

• Las puntuaciones de la AECT mostraron una correlación de moderada a fuerte con las tasas de ataque de HAE (ρ = -0.40 a -0.85).; Se observaron diferencias significativas en las tasas medias de ataque entre pacientes con HAE mal controlada (AECT < 10) y bien controlada (AECT ≥ 10).; Los pacientes que lograron un control completo de la enfermedad (AECT=16) tuvieron una tasa de ataque de 0 o 1 a las 24 semanas.

Conclusiones:

• El estudio apoya la validez del criterio de la AECT en pacientes con HAE.; Las puntuaciones de la AECT están fuertemente asociadas con medidas objetivas del control de la enfermedad de HAE.; La AECT es una herramienta valiosa para monitorear el control de la enfermedad de HAE en la práctica clínica.