Rediseño de ensayos para incluir a personas con discapacidad intelectual: un ejemplo práctico

Área de la Ciencia:

• Investigación sobre equidad en salud
• Diseño de ensayos clínicos
• Inclusión de la discapacidad

Sus antecedentes:

• Las personas con discapacidad intelectual enfrentan una exclusión significativa de los ensayos clínicos, lo que contribuye a las disparidades en salud y a una menor esperanza de vida.
• Una colaboración en todo el Reino Unido, «Nada de investigación sobre nosotros, sin nosotros», abordó las barreras para la participación en la investigación de personas con discapacidad intelectual.
• Este estudio se centró en estrategias prácticas de rediseño para mejorar la inclusividad de los ensayos clínicos para personas con discapacidad intelectual.

Objetivo del estudio:

• Identificar las barreras para la inclusión de personas con discapacidad intelectual en los ensayos clínicos.
• Proponer modificaciones prácticas de diseño para ensayos clínicos más inclusivos.
• Informar el diseño y la conducción de futuros ensayos para mejorar la equidad en salud.

Principales métodos:

• Se seleccionó un ensayo de plataforma (PANORAMIC) para su revisión según criterios predefinidos.
• Se utilizó el Marco INCLUDE de Capacidad de Consentimiento Deteriorada para el análisis sistemático.
• Se identificaron las barreras y se propusieron enfoques de diseño alternativos para ampliar el acceso a los ensayos.

Principales resultados:

• A pesar de ser un grupo de alto riesgo para la COVID-19, las personas con discapacidad intelectual constituyeron solo el 0,01% de los reclutas del ensayo PANORAMIC.
• Se identificaron estrategias prácticas para una mayor inclusión, incluida la participación temprana de las partes interesadas y la revisión de los criterios de elegibilidad.
• Las recomendaciones clave incluyeron la realización de ajustes razonables, como documentos de fácil lectura y la simplificación de los procedimientos del estudio.

Conclusiones:

• El diseño de estudios accesible y las adaptaciones adecuadas son cruciales para incluir a personas con discapacidad intelectual en los ensayos clínicos.
• La implementación de estrategias prácticas puede mejorar la equidad en salud y la calidad de la investigación para poblaciones desatendidas.
• Los futuros ensayos clínicos deben priorizar el diseño inclusivo para garantizar la representación y reducir las disparidades en salud.