Vales de Extensión de Exclusividad Transferibles para Antimicrobianos: Diseño de Incentivos, Desafíos de...

Área de la Ciencia:

• Salud Pública
• Economía de la Salud
• Política Farmacéutica

Sus antecedentes:

• La resistencia antimicrobiana (RAM) representa una amenaza significativa para la salud pública mundial.
• La Comisión Europea (CE) propone el Vale de Extensión de Exclusividad Transferible (TEEV) para incentivar el desarrollo de antimicrobianos novedosos.
• El TEEV implica extender la exclusividad de datos para un medicamento seleccionado, con el requisito de declarar contribuciones públicas de I+D.

Objetivo del estudio:

• Analizar los mecanismos operativos y los costos estimados del TEEV.
• Evaluar el impacto de los requisitos de transparencia de los costos de I+D asociados con el TEEV.
• Evaluar los beneficios y desventajas potenciales para la salud pública del TEEV.

Principales métodos:

• Revisión de literatura.
• Entrevistas con cinco expertos en resistencia antimicrobiana (RAM).
• Análisis teórico y práctico del mecanismo TEEV y sus implicaciones de costos.

Principales resultados:

• Un TEEV bien diseñado puede ofrecer beneficios sustanciales para la salud pública y previsibilidad para los inversores, a pesar de retrasar la entrada de genéricos/biosimilares.
• El costo estimado para la atención médica por vale es de 162 millones de euros, con un costo promedio por Estado miembro de 6 millones de euros.
• La transparencia de los costos de I+D puede informar las políticas, pero corre el riesgo de divulgar secretos comerciales y reducir la inversión privada.

Conclusiones:

• El TEEV muestra ser prometedor como incentivo contra la inacción de la RAM, pero requiere una mayor implementación y políticas complementarias.
• El TEEV, tal como se propone, no garantiza inherentemente el acceso a nuevos antimicrobianos.
• Se necesita más investigación sobre los efectos de la transparencia de los costos de I+D en el desarrollo de antimicrobianos.