Ensayo aleatorizado controlado abierto de fase II que compara la quimiorradioterapia concurrente basada en...

Área de la Ciencia:

• Oncología
• Radioterapia
• Tratamiento del Cáncer de Cabeza y Cuello

Sus antecedentes:

• La quimiorradioterapia concurrente (QRT) con cisplatino es el estándar para el cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado (CCLyA).
• La QRT con cisplatino se asocia con toxicidades significativas relacionadas con el tratamiento.
• El oxaliplatino comparte mecanismos de radiosensibilización con el cisplatino.

Objetivo del estudio:

• Comparar el perfil de toxicidad del oxaliplatino frente al cisplatino en la QRT para CCLyA no nasofaríngeo.
• Evaluar el cumplimiento, el control local-regional (LRC), la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia global (OS) como puntos finales secundarios.

Principales métodos:

• Ensayo prospectivo que compara oxaliplatino semanal (50 mg/m2) con cisplatino semanal (40 mg/m2) en QRT.
• Asignación aleatoria de 70 pacientes con CCLyA (35 por brazo).
• Punto final primario: perfil de toxicidad; Puntos finales secundarios: cumplimiento, LRC, DFS, OS.

Principales resultados:

• Las toxicidades agudas de grado 3 o superior ocurrieron en el 31% del brazo de oxaliplatino frente al 77% en el brazo de cisplatino (P = 0,007).
• La LRC, la DFS y la OS estimadas a 3 y 5 años no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los brazos.
• La mediana de seguimiento fue de 18 meses.

Conclusiones:

• La QRT con oxaliplatino demuestra un perfil de toxicidad superior en el CCLyA no nasofaríngeo en comparación con el cisplatino.
• La QRT basada en oxaliplatino parece comparable al cisplatino en términos de control de la enfermedad.
• Se recomiendan ensayos más amplios para evaluar más a fondo los datos de LRC y supervivencia para la QRT basada en oxaliplatino.