Tegoprazán como base de la triple terapia para la erradicación de Helicobacter pylori: un ensayo clínico aleatorizado...

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología; Enfermedades Infecciosas; Farmacología

Sus antecedentes:

• Los bloqueadores de ácido competitivos de potasio (P-CAB) como el tegoprazán muestran una potente inhibición ácida. La mejora de las tasas de erradicación de Helicobacter pylori es un objetivo clínico clave.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia y seguridad de la triple terapia a base de tegoprazán frente a lansoprazol para la erradicación de H. pylori de primera línea. Evaluar dos regímenes de dosificación diferentes de tegoprazán (50 mg y 100 mg).

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, con control activo y multicéntrico en el que participaron 382 adultos vírgenes de tratamiento infectados por H. pylori. Los pacientes recibieron triple terapia de 14 días con tegoprazán (50 mg o 100 mg) o lansoprazol, más amoxicilina y claritromicina. El objetivo principal fue la tasa de erradicación de H. pylori en la población modificada por intención de tratar (mITT).

Principales resultados:

• Las tasas de erradicación fueron del 86,0% para tegoprazán 50 mg, 85,5% para tegoprazán 100 mg y 78,7% para lansoprazol. Ambos regímenes de tegoprazán cumplieron los criterios de no inferioridad en comparación con lansoprazol. Se observaron tasas de erradicación más altas con tegoprazán en casos de resistencia a la claritromicina, aunque no fue estadísticamente significativo. Los perfiles de seguridad fueron comparables.

Conclusiones:

• Las terapias triples a base de tegoprazán (50 mg y 100 mg) no son inferiores a la terapia a base de lansoprazol para la erradicación de H. pylori. Estos regímenes son bien tolerados y representan una opción viable de tratamiento de primera línea. Puede ser necesaria una mayor investigación sobre la eficacia de tegoprazán en H. pylori resistente a la claritromicina.