Diseño de un nuevo retractor bucal modular: un estudio de prueba de concepto

Área de la Ciencia:

• Diseño de Dispositivos Médicos
• Instrumentación Quirúrgica
• Fabricación Aditiva

Sus antecedentes:

• Los retractores bucales son cruciales para la exposición de la cavidad oral y la orofaringe.
• El uso inadecuado puede provocar lesiones tisulares y comprometer la seguridad del paciente.
• Los diseños de retractores existentes tienen limitaciones de usabilidad.

Objetivo del estudio:

• Identificar problemas con los retractores bucales actuales utilizados por los cirujanos.
• Diseñar y fabricar un retractor bucal mejorado.
• Explorar la impresión 3D para la creación rápida de prototipos.

Principales métodos:

• Se utilizó el marco de Control de Diseño de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
• Se recopilaron los requisitos de los cirujanos a través de entrevistas.
• Se diseñaron y prototiparon iterativamente utilizando CAD e impresión 3D.
• Se evaluó la usabilidad del prototipo beta con la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).

Principales resultados:

• Se desarrollaron cinco diseños de retractores, y el prototipo final utilizó la impresión 3D de estereolitografía (SLA).
• Las modificaciones clave incluyen un diseño modular para un ensamblaje más fácil y barras de soporte para prevenir lesiones gingivales.
• El prototipo beta recibió una puntuación media de SUS de 75, lo que indica una buena usabilidad.

Conclusiones:

• Se demostró la efectividad del Proceso de Control de Diseño de la FDA para mejorar los dispositivos médicos.
• Se identificaron problemas clínicos y ergonómicos y se propusieron soluciones de diseño.
• El prototipo muestra potencial para futuras iteraciones para satisfacer las necesidades clínicas.