Perspectiva sobre un mejor acceso e integración de datos en farmacovigilancia: Información de un grupo focal

Área de la Ciencia:

• Farmacovigilancia
• Seguridad de medicamentos
• Ciencia de datos

Sus antecedentes:

• La farmacovigilancia (FV) es crucial para monitorear la seguridad de los medicamentos después de su comercialización.
• Diversas fuentes de datos ofrecen perspectivas únicas pero presentan desafíos de integración.
• Las prácticas actuales de FV enfrentan obstáculos en la estandarización, calidad y accesibilidad de los datos.

Objetivo del estudio:

• Discutir los desafíos y oportunidades actuales en farmacovigilancia.
• Enfatizar la necesidad de un enfoque multimodal en el análisis y la accesibilidad de los datos.
• Explorar soluciones para mejorar la vigilancia global de la seguridad de los medicamentos.

Principales métodos:

• Una discusión de grupo focal con nueve participantes con experiencia multisectorial en FV.
• Exploración de varios tipos de datos, incluidos ensayos clínicos y datos del mundo real (RWD).
• Identificación de desafíos y herramientas emergentes para la farmacovigilancia.

Principales resultados:

• Desafíos clave identificados: estandarización de datos, variabilidad de calidad, barreras tecnológicas, preocupaciones éticas (datos de redes sociales) y disparidades en el acceso a los datos.
• Herramientas emergentes como los grafos de conocimiento muestran potencial para la integración de datos y la detección de señales.
• Se destacaron disparidades en el acceso a los datos, incluidas restricciones regulatorias e infraestructura limitada.

Conclusiones:

• La mejora de la integración, el acceso y el rigor metodológico son esenciales para fortalecer las prácticas de FV.
• Se proponen soluciones para fomentar la transparencia de los datos, las plataformas seguras de intercambio y los consorcios colaborativos.
• Un enfoque multimodal es vital para una vigilancia eficaz de la seguridad de los medicamentos a nivel mundial.