Papilotomía menor para el tratamiento de la pancreatitis aguda idiopática con división del páncreas: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología y Hepatología
• Procedimientos mínimamente invasivos
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El páncreas divisum es una anomalía congénita en la que los conductos pancreáticos no se fusionan, lo que puede conducir a una pancreatitis aguda debido a la obstrucción.
• Los estudios de observación sugieren que la colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (ERCP) con papilotomía menor puede disminuir la incidencia de episodios recurrentes de pancreatitis.
• A pesar de su uso común, las pruebas sólidas de ensayos clínicos que apoyan la eficacia de la ERCP con papilotomía menor para el páncreas divisum siguen siendo limitadas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la ERCP con papilotomía menor en la reducción del riesgo de pancreatitis aguda recurrente en adultos con diagnóstico de páncreas divisum.
• Evaluar el impacto de la ERCP con papilotomía menor en los resultados secundarios, incluida la frecuencia de los episodios de pancreatitis, la pancreatitis crónica, la diabetes y la disfunción exocrina.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, controlado por simulación, doble ciego, en el que participaron 148 participantes adultos con pancreatitis aguda recurrente inexplicable y división del páncreas.
• Los participantes fueron asignados al azar 1:1 para someterse a ERCP con papilotomía menor o a un procedimiento de ERCP simulado.
• El resultado primario fue el tiempo hasta el primer episodio de pancreatitis aguda que ocurrió más de 30 días después de la aleatorización; los resultados secundarios incluyeron la frecuencia del episodio y las secuelas a largo plazo.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas en el resultado primario de la pancreatitis aguda recurrente entre el grupo ERCP con papilotomía menor (34,7%) y el grupo ERCP simulado (43,8%) (HR, 0,83; IC del 95%, 0,49- 1,41).
• Si bien la tasa de incidencia de episodios de pancreatitis aguda recurrente fue ligeramente menor en el grupo de intervención, la diferencia no fue estadísticamente significativa.
• No hubo diferencias significativas entre los grupos en el desarrollo de pancreatitis calcificada crónica, diabetes o disfunción pancreática exocrina. En particular, la pancreatitis aguda dentro de los 30 días de la aleatorización fue más frecuente en el grupo ERCP.

Conclusiones:

• En pacientes con pancreatitis aguda recurrente inexplicable y pancreatitis divisum, la ERCP con papilotomía menor no parece reducir el riesgo de episodios posteriores de pancreatitis.
• Los hallazgos no apoyan el uso rutinario de ERCP con papilotomía menor para prevenir la pancreatitis aguda recurrente en esta población específica de pacientes.
• Es posible que se necesiten más investigaciones para explorar estrategias de tratamiento alternativas para la pancreatitis asociada al páncreas divisum.