Vacunación contra la fiebre amarilla en dosis bajas en lactantes: ensayo aleatorizado, doble ciego, de no...

Área de la Ciencia:

• Inmunología
• Vacunas y vacunas
• Enfermedades infecciosas pediátricas

Sus antecedentes:

• La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda dosis fraccionadas de la vacuna contra la fiebre amarilla durante los brotes para conservar el suministro.
• Mientras que una dosis de 500 UI es eficaz en adultos, su eficacia en niños sigue siendo desconocida.
• La determinación de la dosis mínima efectiva en los lactantes es crucial para las estrategias de salud pública.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la no inferioridad de una dosis fraccionada de 500 UI de la vacuna contra la fiebre amarilla en comparación con la dosis estándar en lactantes.
• Evaluar las tasas de seroconversión y el perfil de seguridad de diferentes dosis de la vacuna contra la fiebre amarilla en niños pequeños.
• Informar sobre las estrategias de dosificación óptimas para la vacuna contra la fiebre amarilla en poblaciones pediátricas.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad en Kenia y Uganda, en el que participaron 420 bebés de entre 9 y 12 meses de edad.
• Los participantes recibieron la dosis estándar (> 13.000 UI) o una dosis de 500 UI de la vacuna contra la fiebre amarilla, administrada conjuntamente con la vacuna contra el sarampión y la rubéola.
• La seroconversión se midió mediante la prueba de neutralización de reducción de la placa al 50% 28 días después de la vacunación.

Principales resultados:

• La tasa de seroconversión a los 28 días fue del 99% para la dosis estándar y del 93% para la dosis de 500 UI.
• La diferencia en las tasas de seroconversión (-6,15 puntos porcentuales) no cumplió el criterio de no inferioridad (el límite inferior de IC del 95% fue de -10,27 a -2,02).
• No se consideraron eventos adversos graves relacionados con la vacunación en ninguno de los grupos.

Conclusiones:

• Una dosis fraccionada de 500 UI de la vacuna contra la fiebre amarilla no demostró inferioridad en comparación con la dosis estándar en lactantes.
• Los requisitos de dosis para adultos no pueden generalizarse a las poblaciones pediátricas para la vacunación contra la fiebre amarilla.
• Las dosis estándar de la vacuna contra la fiebre amarilla se recomiendan para los lactantes dentro del Programa Ampliado de Inmunización de la OMS.