Cataplasmas de flurbiprofeno: Desarrollo y validación de métodos de disolución in vitro y evaluación de perfiles de...

Área de la Ciencia:

• Ciencias Farmacéuticas
• Sistemas de Liberación de Fármacos
• Química Analítica

Sus antecedentes:

• Las pruebas de disolución in vitro son vitales para el desarrollo farmacéutico, asegurando el control de calidad y la comprensión de los mecanismos de liberación del fármaco.
• Si bien los métodos de disolución están establecidos para sólidos orales, se adaptan para otras formas farmacéuticas como los sistemas transdérmicos.
• Las cataplasmas transdérmicas presentan desafíos únicos para caracterizar los perfiles de liberación del fármaco.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un método de disolución in vitro para evaluar el sistema de liberación transdérmica de flurbiprofeno.
• Establecer perfiles de liberación multimedia dentro de rangos de pH fisiológico para cataplasmas de flurbiprofeno.

Principales métodos:

• Se utilizó un aparato de disolución USP tipo V con un conjunto de discos sobre la paleta.
• Se desarrolló un método complementario de cromatografía líquida para la cuantificación del fármaco.
• Se investigó la capacidad discriminatoria del método en relación con las variaciones de excipientes.

Principales resultados:

• Se desarrolló con éxito un método de disolución para el sistema transdérmico de flurbiprofeno.
• Se definieron perfiles de liberación multimedia en un rango de pH fisiológico.
• Se completó la validación del método para disolución y cromatografía.

Conclusiones:

• El método de disolución in vitro desarrollado proporciona una herramienta para evaluar los sistemas transdérmicos de flurbiprofeno.
• El método ayuda en el control de calidad y la comprensión de las características de liberación del fármaco de las cataplasmas.
• Puede ser necesaria una mayor refinación para abordar el poder discriminatorio del método en relación con los cambios de excipientes.