Video Experimental Relacionado

Updated: Jan 20, 2026

Preparation of Herbal Medicine: Er-Xian Decoction and Er-Xian-containing Serum for In Vivo and In Vitro Experiments

Preparation of Herbal Medicine: Er-Xian Decoction and Er-Xian-containing Serum for In Vivo and In Vitro Experiments

Published on: May 31, 2017

Marco de producción basado en evidencia para la regulación de medicamentos a base de hierbas en Indonesia

Mohamad Kashuri^1,2, Taruna Ikrar², Sutriyo¹

¹Faculty of Pharmacy Universitas Indonesia, Depok, West Java, Indonesia.

Frontiers in pharmacology

|January 19, 2026

Resumen

Esta revisión describe la producción basada en evidencia (PBE) de medicamentos a base de hierbas, utilizando tecnología avanzada y ómicas para la calidad. Propone un marco para la FDA de Indonesia para regular productos herbales, garantizando la seguridad y la consistencia.

Área de la Ciencia:

Producción de medicamentos a base de hierbas
Farmacognosia
Ciencia regulatoria

Sus antecedentes:

La producción de medicamentos a base de hierbas enfrenta desafíos en consistencia y variabilidad del suministro.
Las tecnologías avanzadas y las ómicas ofrecen soluciones para el control de calidad y la autenticación.
La armonización regulatoria es crucial para la aceptación global de los medicamentos a base de hierbas.

Objetivo del estudio:

Revisar la producción basada en evidencia (PBE) de medicamentos a base de hierbas de 2015 a 2025.
Explorar tecnologías de producción avanzadas, autenticación habilitada por ómicas, calidad por diseño (QbD) y armonización regulatoria.
Proponer un marco para que la agencia reguladora de Indonesia (BPOM) operacionalice la PBE.

Principales métodos:

Revisión narrativa de la literatura científica (2015-2025).
Análisis de tecnologías de producción avanzadas (cultivo in vitro, biorreactores, nanotecnología).
Evaluación de enfoques ómicos (código de barras de ADN, metabolómica) y principios de QbD.
Evaluación de iniciativas de armonización regulatoria (ASEAN, OMS).

Principales resultados:

Las tecnologías avanzadas mejoran la consistencia de los medicamentos a base de hierbas y abordan la variabilidad del suministro.
Los enfoques ómicos garantizan la identidad y la reproducibilidad química.
Las iniciativas regulatorias facilitan la armonización respetando la diversidad tradicional.
Se propone una especificación de lote de dos claves (genómica x metabolito) para la liberación.

Conclusiones:

La implementación de la PBE requiere la integración de tecnologías avanzadas, ómicas y QbD.
Un flujo de trabajo ómico validado bajo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) es esencial para la trazabilidad.
Un marco procesable puede posicionar a Indonesia como un centro regional para la regulación de productos herbales basada en evidencia.
La farmacovigilancia digital y la evidencia del mundo real mejoran el monitoreo de la seguridad poscomercialización.

Palabras clave:

armonización de la ASEAN producción basada en evidencia regulación de medicamentos a base de hierbas autenticación por ómicas farmacovigilancia calidad por diseño ciencia regulatoria

Más Videos Relacionados

Constructing and Visualizing Models using Mime-based Machine-learning Framework

Constructing and Visualizing Models using Mime-based Machine-learning Framework

Published on: July 22, 2025

Chinese Herbal Retention Enema for the Treatment of Ulcerative Colitis

Chinese Herbal Retention Enema for the Treatment of Ulcerative Colitis

Published on: May 16, 2025

Videos de Conceptos Relacionados

Preparation of Herbal Medicine: Er-Xian Decoction and Er-Xian-containing Serum for In Vivo and In Vitro Experiments

Preparation of Herbal Medicine: Er-Xian Decoction and Er-Xian-containing Serum for In Vivo and In Vitro Experiments

Here, we present the preparation of an er-xian decoction (EXD) in four steps—soaking, decoction, filtration, and concentration—and demonstrate the administration of a prepared EXD-containing serum to rats. These methods are applicable to the in vivo and in vitro study of herbal decoctions such as traditional Chinese...

The Evidence for Evolution

The Evidence for Evolution

Genetic variations accumulating within populations over generations give rise to biological evolution. Evolutionary changes can result in the formation of novel varieties and entire new species. These changes are responsible for the diverse forms of life inhabiting the planet. The evidence for evolution suggests that all living organisms descended from common ancestors.

Constructing and Visualizing Models using Mime-based Machine-learning Framework

Constructing and Visualizing Models using Mime-based Machine-learning Framework

Mime is a flexible computational framework to construct a machine learning-based integration model with elegant performance. Here, we provide a detailed step-by-step procedure for developing predictive models with high accuracy, leveraging complex datasets to identify critical genes associated with disease progression, patient outcomes, and therapeutic response.

Chinese Herbal Retention Enema for the Treatment of Ulcerative Colitis

Chinese Herbal Retention Enema for the Treatment of Ulcerative Colitis

This article demonstrates a Chinese herbal retention enema method for treating ulcerative colitis, which can effectively improve patients' clinical symptoms and quality of...

Microfluidic-based Synthesis of Covalent Organic Frameworks (COFs): A Tool for Continuous Production of COF Fibers and Direct Printing on a Surface

Microfluidic-based Synthesis of Covalent Organic Frameworks (COFs): A Tool for Continuous Production of COF Fibers and Direct Printing on a Surface

We present a novel microfluidic-based method for synthesis of covalent organic frameworks (COFs). We demonstrate how this approach can be used to produce continuous COF fibers, and also 2D or 3D COF structures on surfaces.

Using Herbal-Cake-Separated Moxibustion for the Treatment of Rats with Chronic Renal Failure

Using Herbal-Cake-Separated Moxibustion for the Treatment of Rats with Chronic Renal Failure

The moxibustion experimental platform can fix the rats without restriction, and the rats can undergo multi-acupoint moxibustion in the awake state, ensuring the welfare of the rats, protecting the safety of the operators, ensuring therapeutic efficacy, and improving the efficiency of the...