El Ensayo APOLLO: Un Estudio de Prueba de Concepto para Gotas Nasales de Vitamina A en la Disfunción Olfativa...

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Otorrinolaringología
• Ciencia de la Nutrición

Sus antecedentes:

• La disfunción olfativa postinfecciosa (DOP) es un síntoma común y a menudo persistente después de la infección por COVID-19.
• Las opciones de tratamiento actuales para la DOP carecen de evidencia sólida, lo que requiere la exploración de estrategias terapéuticas novedosas.
• La vitamina A es crucial para la salud epitelial y la función neuronal, lo que sugiere beneficios potenciales para la recuperación del sistema olfativo.

Objetivo del estudio:

• Realizar un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, de prueba de concepto, que evalúe la vitamina A intranasal como tratamiento para la DOP en pacientes con COVID-19.
• Comparar la eficacia de las gotas nasales de vitamina A diarias contra un placebo (gotas de aceite de cacahuete) durante un período de intervención de 12 semanas.
• Evaluar el impacto de la vitamina A en las medidas objetivas y subjetivas de la función olfativa y biomarcadores relacionados.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, de dos brazos, que involucró a 57 pacientes con COVID-19 diagnosticados con DOP.
• Los participantes recibieron 9000 UI de gotas nasales de Vitamina A o gotas de placebo de aceite de cacahuete diariamente durante 12 semanas.
• Las medidas de resultado incluyeron el volumen del bulbo olfatorio (VBO), la profundidad del surco olfatorio, la señal BOLD de fMRI, la puntuación TDI de Sniffin' Sticks, ODQ y los niveles de BDNF, evaluados en la línea de base y a las 12 semanas.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas en el cambio del volumen del bulbo olfatorio (VBO) entre los grupos de Vitamina A y placebo.
• Si bien las puntuaciones de calidad de vida en el cuestionario ODQ mostraron una mejora en el grupo de Vitamina A (p=0,01), otras medidas de resultados secundarios, incluidas las pruebas de función olfativa y los niveles de BDNF, no difirieron significativamente.
• El ensayo concluyó con 30 participantes en el brazo de Vitamina A y 15 en el brazo de placebo después de exclusiones y retiros.

Conclusiones:

• Este ensayo de prueba de concepto demostró que la vitamina A intranasal no mejora significativamente la función olfativa en pacientes con DOP secundaria a COVID-19.
• La mejora observada en la calidad de vida justifica una mayor investigación, pero no se tradujo en una recuperación olfativa funcional significativa.
• La investigación futura debería centrarse en agentes terapéuticos alternativos o investigar cohortes de DOP con etiologías no relacionadas con COVID para identificar tratamientos efectivos.