Establecimiento de valores de referencia en participantes sanos para el ensayo de alta sensibilidad de troponina T...

Área de la Ciencia:

• Química Clínica; Cardiología; Descubrimiento de Biomarcadores

Sus antecedentes:

• Los ensayos de troponina cardíaca de alta sensibilidad (cTn) son cruciales para diagnosticar el infarto de miocardio.; El establecimiento de límites de referencia precisos es esencial para una interpretación diagnóstica fiable.

Objetivo del estudio:

• Determinar los límites de referencia superiores (URL) del percentil 99, específicos para el sexo y uniformes, para el ensayo de alta sensibilidad Elecsys® Troponin T Gen 6.; Validar estas URL en una cohorte global diversa de personas sanas.

Principales métodos:

• Se recolectaron muestras de plasma y suero de más de 4000 adultos sanos de 34 sitios globales.; Se midió la troponina T cardíaca (cTnT) utilizando el ensayo de alta sensibilidad Elecsys® Troponin T Gen 6.; Se determinaron las URL del percentil 99 y los intervalos de confianza (IC) del 95% para valores específicos del sexo y uniformes.

Principales resultados:

• El estudio incluyó 4147 participantes sanos de diversas etnias y edades.; Se establecieron URL del percentil 99 específicas para el sexo de 18 ng/L para mujeres y 32 ng/L para hombres.; Se estableció una URL del percentil 99 uniforme de 27 ng/L, con resultados comparables entre las matrices de plasma y suero.

Conclusiones:

• Se establecieron URL del percentil 99 específicas para el sexo y uniformes para el ensayo de alta sensibilidad Troponin T Gen 6.; Las URL determinadas son comparables entre diferentes matrices de muestra (plasma y suero).; Estos límites de referencia se basan en una población sana, global y grande, lo que apoya el diagnóstico preciso del infarto de miocardio.