Variabilidad entre ensayos en la detección de anticuerpos contra el virus JC para natalizumab: una cohorte española

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Virología
• Inmunología

Sus antecedentes:

• Las pruebas precisas de anticuerpos contra el virus JC (JCV) son vitales para la estratificación del riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes que reciben natalizumab.
• El tratamiento con natalizumab requiere una monitorización cuidadosa de la LMP, una enfermedad desmielinizante grave causada por el JCV.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la concordancia entre ensayos entre ImmunoWELL™ JCV IgG y STRATIFYJCV™ DxSelect™ para la detección de anticuerpos JCV.
• Comparar el rendimiento de dos ensayos de anticuerpos JCV en la clasificación de las categorías de riesgo de PML.

Principales métodos:

• Estudio transversal retrospectivo que involucró a 48 pacientes con esclerosis múltiple tratados con natalizumab.
• Análisis de muestras de suero pareadas utilizando los ensayos ImmunoWELL™ y STRATIFYJCV™.
• Comparación del estado serológico binario y las categorías de riesgo ordinal (negativo, bajo, intermedio, alto) basadas en los valores del índice de anticuerpos.

Principales resultados:

• STRATIFYJCV™ detectó un 4,2% de positividad para JCV, mientras que ImmunoWELL™ identificó un 33,3%, una diferencia de ocho veces.
• El acuerdo binario general fue del 66,7% con una discordancia direccional sustancial (p = 0,0005).
• La mayoría de las discrepancias implicaron una reclasificación ascendente de categorías de riesgo de negativo a bajo/intermedio; se mantuvo el acuerdo en el estado de riesgo alto.

Conclusiones:

• Existe una variabilidad interensayo significativa entre ImmunoWELL™ y STRATIFYJCV™, que afecta particularmente a los valores bajos del índice de anticuerpos.
• Si bien el acuerdo es sustancial en los umbrales de alto riesgo, se recomienda una interpretación cautelosa de los resultados de ImmunoWELL™.
• Se necesita una mayor validación virológica para aclarar las discrepancias y garantizar una evaluación precisa del riesgo de PML.