Registro Nacional Suizo de Implantes Espinales SIRIS Spine: métodos y primeros resultados

Área de la Ciencia:

• Investigación de resultados de cirugía de columna vertebral
• Informática de la salud
• Vigilancia de dispositivos médicos

Sus antecedentes:

• Los registros de columna vertebral son cruciales para la toma de decisiones basada en evidencia en la práctica clínica y la política de salud.
• Los registros nacionales obligatorios son esenciales para la recopilación integral de datos en la cirugía de columna vertebral.

Objetivo del estudio:

• Introducir el Registro Suizo de Implantes para Columna Vertebral (SIRIS Spine), un registro nacional obligatorio para cirugías específicas de columna vertebral.
• Detallar la gobernanza del registro, los métodos de recopilación de datos y el alcance inicial.

Principales métodos:

• El registro SIRIS Spine recopila datos demográficos, clínicos y de implantes, con resultados opcionales informados por el paciente.
• Los criterios de inclusión se amplían progresivamente.
• Los datos son administrados por la Fundación SIRIS y operados por EUROSPINE.

Principales resultados:

• De 2021 a 2023, se registraron 12.815 cirugías (11.789 pacientes) de 91 hospitales, que involucraron 75.522 implantes.
• La patología más común fue la enfermedad degenerativa (61,6%), seguida de las fracturas osteoporóticas (12,4%).
• Las reoperaciones/revisiones representaron el 6,9% de los casos, y el 49,6% de las cirugías implicaron procedimientos previos en el mismo segmento o en segmentos adyacentes.

Conclusiones:

• El registro SIRIS Spine ha iniciado con éxito la captura de datos en hospitales suizos.
• La colaboración de las partes interesadas es vital para el éxito del registro.
• La simplificación de los criterios de inclusión y la mejora de la validación de datos son prioridades futuras clave para la mejora de la calidad.