Protocolo para DESCIDE-RD: Determinación de la efectividad de la toma de decisiones compartida en la selección de...

Área de la Ciencia:

• Reumatología; Investigación de Servicios de Salud; Metodología de Ensayos Clínicos

Sus antecedentes:

• Los agentes biológicos y los inhibidores de la Janus quinasa (JAK) ofrecen opciones de tratamiento ampliadas para las enfermedades reumáticas.
• Las directrices internacionales abogan por la toma de decisiones compartida (SDM) en la selección del tratamiento.
• La participación óptima del paciente en las decisiones de tratamiento para la artritis reumatoide (RA) y la espondilitis anquilosante (AS) es crucial.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si un modelo estructurado de SDM mejora las percepciones de los pacientes sobre la SDM en comparación con la atención estándar.
• Evaluar el impacto de las ayudas para la toma de decisiones y los chatbots de IA dentro del modelo de SDM.
• Comparar los procesos de selección de tratamiento para agentes biológicos e inhibidores de JAK en pacientes con RA y AS.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado por conglomerados, multicéntrico y abierto, con 300 pacientes con RA o AS.
• Tres brazos: Grupo SDM I (Modelo de Tres Conversaciones + ayudas para la toma de decisiones), Grupo SDM II (Modelo de Tres Conversaciones + ayudas para la toma de decisiones + chatbot de IA) y atención estándar.
• Resultado principal: Puntuación del Cuestionario de Toma de Decisiones Compartida; Resultados secundarios: Escala de Conflicto Decisional, Escala de Empoderamiento para la Salud, Cuestionario de Satisfacción de Leeds, EuroQol-5 Dimensión.

Principales resultados:

• El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de la SDM estructurada.
• Comparará las percepciones y los resultados de los pacientes entre los diferentes grupos de intervención de SDM y la atención estándar.
• Recopilación de datos a través de iCReaT.

Conclusiones:

• Los modelos estructurados de SDM, potencialmente mejorados por herramientas digitales, pueden mejorar la participación del paciente en la selección de terapias avanzadas para la RA y la AS.
• Los hallazgos podrían informar la práctica clínica y mejorar los resultados de los pacientes en reumatología.
• Esta investigación aborda la necesidad de una implementación de SDM basada en la evidencia en escenarios de tratamiento complejos.