Tabletas de sulfato de hidroxicloroquina para pacientes con falla de implantación recurrente: un ensayo controlado...

Área de la Ciencia:

• Medicina Reproductiva
• Ensayos Clínicos
• Inmunomodulación

Sus antecedentes:

• La falla de implantación recurrente (FPI) es un desafío importante en las tecnologías de reproducción asistida.
• La hidroxicloroquina (HCQ) se usa cada vez más fuera de indicación para la FPI a pesar de la evidencia clínica limitada.
• Es esencial un ensayo controlado aleatorizado (ECA) sólido para validar la eficacia de la HCQ en la FPI.

Objetivo del estudio:

• Determinar si la hidroxicloroquina mejora los resultados del embarazo en pacientes con FPI.
• Comparar las tasas de nacidos vivos entre los grupos de HCQ y placebo.
• Analizar los resultados secundarios, incluidas las complicaciones del embarazo y los eventos adversos.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado que involucra a 686 participantes sometidas a FIV/ICSI en 5 centros.
• Las participantes recibirán sulfato de hidroxicloroquina o placebo.
• La duración del tratamiento abarca desde la preparación endometrial hasta las 12 semanas de gestación o 14 días después de la transferencia.

Principales resultados:

• Resultado primario: tasa de nacidos vivos.
• Resultados secundarios: tasas de embarazo bioquímico y clínico, tasas de aborto, peso al nacer y complicaciones.
• Recopilación de datos sobre anomalías congénitas y eventos adversos.

Conclusiones:

• Este ECA proporcionará evidencia crucial sobre la efectividad de la hidroxicloroquina para la FPI.
• El análisis comparativo de las complicaciones gestacionales informará la práctica clínica.
• El estudio tiene como objetivo resolver la incertidumbre clínica en torno al uso de HCQ en la FPI.