Análisis prospectivo de peligros de la tomoterapia helicoidal adaptativa en tiempo real

Área de la Ciencia:

• Oncología de radiación
• Física médica
• Ingeniería de sistemas

Sus antecedentes:

• Creciente interés en el análisis prospectivo de peligros en radioterapia después del informe TG100 de la AAPM de 2016.
• El Análisis de Procesos Basado en Teoría de Sistemas (STPA) es una técnica emergente para procesos complejos y sensibles al tiempo.
• STPA es muy adecuado para analizar sistemas que involucran colaboración, toma de decisiones y automatización.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los procesos existentes para la radioterapia adaptativa en tiempo real en una plataforma de tomoterapia helicoidal.
• Identificar mejoras, brechas y riesgos imprevistos asociados con el sistema Radixact Synchrony.
• Aplicar la metodología STPA a una aplicación clínica específica.

Principales métodos:

• Se utilizó STPA para el análisis prospectivo de peligros del sistema Radixact Synchrony.
• Se desarrolló un modelo de estructura de control de todo el recorrido del paciente, incluyendo factores de hardware, software y humanos.
• Se identificaron acciones de control inseguras y se generaron escenarios causales para la evaluación de riesgos.
• Se propusieron estrategias de mitigación basadas en la jerarquía de controles.

Principales resultados:

• Se construyó un modelo integral de estructura de control con 12 subsistemas y 21 acciones de control.
• Se identificaron 108 acciones de control inseguras y 595 escenarios causales.
• Se seleccionaron 61 escenarios causales para análisis en profundidad y se desarrollaron estrategias de mitigación específicas.
• Las mitigaciones propuestas incluyeron documentación mejorada, pruebas de sensibilidad de parámetros y orientación procedural.

Conclusiones:

• STPA evaluó eficazmente la seguridad del sistema Radixact Synchrony para la radioterapia adaptativa en tiempo real.
• El estudio proporcionó información sobre posibles fallos del sistema a lo largo de la vía de tratamiento del paciente.
• El marco de aplicación de STPA es transferible a otras evaluaciones de seguridad en radioterapia.