Viaje a la Epilepsia 2.0 diseño y métodos del estudio: Un ensayo aleatorizado de una intervención de funciones...

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Salud Pediátrica
• Intervenciones de Salud Digital

Sus antecedentes:

• Los déficits de las funciones ejecutivas (FE) son comunes en adolescentes con epilepsia, lo que afecta negativamente los resultados académicos, sociales y de calidad de vida.
• Las intervenciones existentes dirigidas específicamente a los déficits de FE en la epilepsia pediátrica son limitadas.
• Epilepsy Journey (EJ) es una prometedora intervención de salud electrónica para la resolución de problemas que combina módulos autoguiados y sesiones de telesalud dirigidas por un terapeuta.

Objetivo del estudio:

• Describir la metodología, los comentarios de la junta asesora, las modificaciones del protocolo y el progreso de un ensayo de control aleatorizado (ECRA) multicéntrico de Fase 3 (EJ 2.0).
• Evaluar la efectividad de la intervención EJ 2.0 en la mejora de los comportamientos de las funciones ejecutivas en adolescentes con epilepsia.

Principales métodos:

• Un ECRA multicéntrico de Fase 3 (EJ 2.0) que involucra a adolescentes de 13 a 17 años con epilepsia.
• Los participantes se asignan aleatoriamente a cuatro grupos: solo módulos EJ, solo telesalud EJ, módulos EJ con telesalud o atención habitual para la epilepsia.
• Los brazos de intervención se centran en la resolución de problemas relacionados con el pensamiento positivo, la memoria de trabajo, la organización, la inhibición, la regulación emocional y el sueño/estrés.

Principales resultados:

• Una junta asesora proporcionó comentarios valiosos sobre el reclutamiento, la retención, la medición y los componentes de la intervención antes del ECRA.
• El equipo del estudio ha logrado un progreso significativo en el reclutamiento temprano a pesar de una breve brecha de financiación.
• Los cambios en el protocolo informados por los comentarios de la junta asesora fueron críticos para el lanzamiento y la ejecución exitosos del ensayo.

Conclusiones:

• El estudio EJ 2.0 está bien posicionado para proporcionar datos cruciales sobre una intervención de salud electrónica para déficits de FE en la epilepsia pediátrica.
• La opinión de la junta asesora mejoró significativamente el diseño de la intervención y la ejecución del ensayo.
• El progreso temprano del reclutamiento indica la viabilidad y el interés de los participantes en la intervención EJ 2.0.