Variables clave para la recopilación de datos clinicogenómicos en el mundo real en oncología de precisión

Área de la Ciencia:

• Oncología
• Genómica
• Ciencia de datos

Sus antecedentes:

• La oncología de precisión se basa en datos clinicogenómicos del mundo real, pero las limitaciones actuales dificultan la recopilación de datos y la generación de evidencia efectivas.
• Se utilizó el enfoque del registro WAYFIND-R (NCT04529122) para abordar estas limitaciones.

Objetivo del estudio:

• Definir un conjunto central de variables de oncología de precisión para la recopilación de datos del mundo real adecuada para el propósito.
• Apoyar a diversas partes interesadas y una variedad de usos de datos.

Principales métodos:

• Un panel de expertos en oncología de precisión desarrolló una lista inicial de variables basada en diccionarios y vocabularios estándar.
• La lista se alineó con las directrices preliminares de la Agencia Europea de Medicamentos para estudios basados en registros.
• Se seleccionó un conjunto central de variables de la lista más amplia.

Principales resultados:

• La lista inicial de aproximadamente 500 variables se refinó a unas 150 variables principales.
• Estas variables cubren todo el recorrido del paciente en oncología.
• Las áreas clave priorizadas incluyen datos demográficos, factores socioeconómicos, comorbilidades, detalles del cáncer, información molecular (biomarcadores, secuenciación de próxima generación), tratamientos y resultados.

Conclusiones:

• Las variables centrales de oncología definidas proporcionan una lista armonizada de elementos de datos clinicogenómicos esenciales.
• Estas variables facilitan la toma de decisiones del panel de tumores moleculares y la investigación secundaria potencial.
• La estandarización de estas variables centrales mejorará la sinergia, la conectividad y la interoperabilidad de los estudios de oncología de precisión.