Plataforma de sonda fluorescente para análisis farmacéutico preciso y evaluación de calidad de Tirzepatida

Área de la Ciencia:

• Química Analítica; Análisis Farmacéutico; Bioquímica

Sus antecedentes:

• La tirzepatida es un nuevo agonista dual del receptor GIP/GLP-1 para la diabetes tipo 2 y la obesidad.; Los métodos analíticos precisos son cruciales para las aplicaciones farmacéuticas y clínicas de la tirzepatida.; Los métodos existentes pueden carecer de la sensibilidad o eficiencia requeridas para la determinación de tirzepatida.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar un método analítico novedoso, selectivo y sensible para la determinación de tirzepatida.; Validar el método para formulaciones farmacéuticas y matrices biológicas (plasma fortificado).; Evaluar la ecología del método y su idoneidad para uso rutinario.

Principales métodos:

• Se utilizó acriflavina como sonda fluorescente.; Se desarrolló un método basado en el quenching de fluorescencia estática de un complejo acriflavina-tirzepatida 1:1 a pH 8,0.; Se midió la fluorescencia a 505 nm (excitación 451 nm).; Se validó el método según las directrices de la ICH.

Principales resultados:

• Demostró una excelente linealidad (0,1-20 μg/mL, r=0,9999).; Logró límites de detección (0,012 μg/mL) y cuantificación (0,036 μg/mL) bajos.; Exhibió alta precisión (RSD < 1 %) y exactitud.; Confirmó la naturaleza ecológica del método.

Conclusiones:

• El método fluorescente desarrollado es selectivo, sensible y eficiente para el análisis de tirzepatida.; El método está validado para muestras farmacéuticas y biológicas.; Sus características ecológicas lo hacen adecuado para el control de calidad y estudios farmacocinéticos de tirzepatida y terapias similares.