D-dímero Reporte y Armonización: Análisis del Programa de Pruebas de Aptitud D-dímero del Colegio de Patólogos...

Área de la Ciencia:

• Química Clínica
• Hematología
• Medicina de Laboratorio

Sus antecedentes:

• El D-dímero es vital para diagnosticar afecciones trombóticas y fibrinolíticas.
• Los desafíos en las pruebas de D-dímero incluyen la variabilidad del ensayo y el reporte no estandarizado.
• El Comité de Hemostasia y Trombosis (HaTC) del Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) investigó el reporte de D-dímero.

Objetivo del estudio:

• Analizar las prácticas de reporte de D-dímero utilizando datos de pruebas de aptitud de 2020-2023.
• Cuantificar la proporción de laboratorios que reportan unidades de D-dímero potencialmente incorrectas.
• Identificar tendencias en el reporte de unidades de D-dímero en diferentes combinaciones de instrumentos/reactivos.

Principales métodos:

• Análisis de datos de pruebas de aptitud de D-dímero de múltiples laboratorios.
• Armonización de todos los resultados de D-dímero a ng/mL de unidades equivalentes de fibrinógeno (FEU).
• Evaluación de poblaciones de entrada distintas por combinación de instrumento/reactivo para identificar desviaciones en el reporte.

Principales resultados:

• Los laboratorios frecuentemente reportan unidades de D-dímero diferentes a las de los insertos de los kits de ensayo.
• Los datos de combinaciones idénticas de instrumentos/reactivos se agruparon en torno a diferentes medias, lo que indica problemas de reporte o conversión.
• Las entradas en mg/L o ug/mL DDU a menudo mostraron desviaciones significativas de la población principal.

Conclusiones:

• Las pruebas de aptitud revelan posibles problemas con el reporte de unidades de D-dímero.
• Las discrepancias sugieren problemas con la estandarización de unidades o la conversión en las prácticas de laboratorio.
• Se necesita más investigación para determinar si estos problemas de reporte afectan la interpretación clínica del D-dímero.