Variabilidad interlaboratorio en la medición de vancomicina en un esquema de evaluación externa de la calidad...

Área de la Ciencia:

• Química Clínica
• Farmacología
• Ciencia Analítica

Sus antecedentes:

• La vancomicina es vital para infecciones graves por Gram-positivos.
• Los niveles plasmáticos precisos de vancomicina son esenciales debido a su estrecho índice terapéutico.
• La variabilidad entre plataformas en los inmunoensayos puede dificultar el monitoreo terapéutico confiable de los fármacos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el sesgo entre métodos y las tendencias temporales en los inmunoensayos de vancomicina.
• Evaluar la comparabilidad de los resultados de vancomicina en diferentes plataformas de inmunoensayo.
• Destacar la necesidad de una mejor armonización de la calibración en el monitoreo terapéutico de fármacos.

Principales métodos:

• Análisis de 78 muestras de aseguramiento externo de la calidad (2016-2025).
• Inclusión de resultados de 7104 ensayos de siete fabricantes importantes de inmunoensayos.
• Comparación de los resultados del fabricante con un valor medio de consenso.

Principales resultados:

• Se observaron sesgos sistemáticos significativos para los ensayos de Abbott, Thermo Fisher, Ortho y Siemens.
• Beckman Coulter y Siemens mostraron derivas temporales notables.
• Los coeficientes de variación oscilaron entre el 0,9% y el 12,1% en todos los métodos.

Conclusiones:

• Los inmunoensayos de vancomicina comúnmente utilizados exhiben un sesgo considerable entre métodos y deriva temporal.
• Se necesita una mejor armonización de la calibración y trazabilidad.
• El monitoreo terapéutico consistente de la vancomicina requiere un rendimiento estandarizado del ensayo.