Evaluación de la efectividad del tratamiento: Complementación de los ECR con datos del mundo real

Área de la Ciencia:

• Investigación de servicios de salud
• Ciencia de datos en la atención sanitaria
• Investigación de efectividad comparativa

Sus antecedentes:

• Los ensayos controlados aleatorizados (ECR) son el punto de referencia para la eficacia del tratamiento.
• Los datos del mundo real (RWD) proporcionan información sobre la efectividad del tratamiento en diversas poblaciones.
• El creciente uso de RWD requiere una evaluación sólida de la calidad.

Objetivo del estudio:

• Explorar la importancia de los datos adecuados para el propósito en los estudios de RWD.
• Enfatizar la necesidad de una evaluación rigurosa de la calidad de los RWD.
• Apoyar la generación de evidencia válida y procesable a partir de los RWD.

Principales métodos:

• El comentario analiza el papel crítico de las dimensiones de la calidad de los datos.
• Se utilizan ejemplos ilustrativos de la investigación de efectividad comparativa de la COVID-19.
• Se centra en la evaluación de la relevancia, la amplitud, la puntualidad, la coherencia y la fiabilidad.

Principales resultados:

• La utilidad de los estudios de RWD depende de la idoneidad de los datos para el propósito.
• Se requiere una evaluación cuidadosa de cinco dimensiones clave de la calidad.
• La alta calidad de los datos y el diseño de estudio apropiado son críticos para la credibilidad de los RWD.

Conclusiones:

• Garantizar la calidad de los RWD es vital para la toma de decisiones sanitarias pospandemia.
• La evaluación adecuada de las fuentes de RWD mejora la credibilidad.
• Los hallazgos apoyan la integración de los RWD en metaanálisis, directrices y políticas.