Respuestas patológicas a la radioterapia ablativa estereotáctica en combinación con nivolumab para el CPNM en etapa...

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• La radioterapia es la radioterapia.
• La inmunoterapia es una inmunoterapia.

Sus antecedentes:

• La radioterapia ablativa estereotáctica (SABR) es estándar para el NSCLC en etapa temprana no apto para la cirugía, pero las tasas de recurrencia siguen siendo altas.
• La combinación de SABR con inhibidores de PD-1 es prometedora, pero su impacto en el microambiente tumoral y la respuesta patológica no está claro.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del neoadyuvante nivolumab más SABR en el NSCLC operable en etapa temprana.
• Para determinar la tasa de respuesta completa patológica (PCR) después de este tratamiento neoadyuvante combinado.

Principales métodos:

• Fase II, estudio de un solo brazo de 25 pacientes con CPNM no subcíclico (≤4 cm, nódulo negativo).
• Tres dosis de nivolumab (360 mg q21d) simultáneamente con SABR, seguido de una cirugía 10 semanas después de la radiación.
• El objetivo primario: tasa de pCR; objetivos secundarios: MPR, seguridad, supervivencia, análisis de biomarcadores.

Principales resultados:

• Se observó una alta tasa de pCR del 79,2% (19/24 pacientes).
• La respuesta patológica mayor (MPR) se observó en el 83,3% de los pacientes.
• Las tasas de supervivencia total y sin eventos a los 12 meses fueron del 84%; no se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento.

Conclusiones:

• El neoadyuvante nivolumab y SABR logran una alta tasa de pCR en la etapa I del NSCLC.
• Se necesita más investigación para el NSCLC médicamente inoperable y para explorar la cirugía omitida en casos selectos.