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Updated: Feb 12, 2026

Author Spotlight: Evaluating the Adjuvant Efficacy and Safety of Angong Niuhuang Pill in Viral Encephalitis Treatment
Published on: April 19, 2024
¿Qué tan bien se reportan los resultados informados por los pacientes en ensayos clínicos aleatorizados de tercer
Eduardo Frederico Eduardo Maferano1, Paulo Ricardo Martins-Filho2, Paulo Goberlânio de Barros Silva3
1Department of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Zambeze University, Tete City, Mozambique; Postgraduate Program in Dentistry, Faculty of Dentistry, Federal University of Ceará, Ceará, Fortaleza, Brazil.
La adherencia a las pautas de CONSORT-PRO en ensayos controlados aleatorios (ECA) para la cirugía de tercer molar es baja, especialmente cuando los resultados informados por los pacientes (PRO) son secundarios. La mejora de la calidad de los informes requiere un mejor cumplimiento de estas normas esenciales de información.
Área de la Ciencia:
- Cirugía oral y maxilofacial.
- Metodología de ensayos clínicos.
- Salud Resultados de la investigación de la investigación
Sus antecedentes:
- Los ensayos controlados aleatorios (ECA) son cruciales para evaluar las intervenciones en la cirugía de la tercera molar.
- Los resultados informados por los pacientes (PRO) proporcionan información valiosa sobre la efectividad del tratamiento y la experiencia del paciente.
- La extensión CONSORT-PRO ofrece directrices para el reporte de PRO en ECA.
Objetivo del estudio:
- Evaluar el cumplimiento de los ECA sobre cirugía de tercer molar con las directrices de extensión CONSORT-PRO.
- Para evaluar el riesgo de sesgo en estos ECA.
- Identificar los factores que influyen en el cumplimiento de las normas de información de PRO.
Principales métodos:
- Se empleó un diseño de estudio meta-epidemiológico y transversal.
- Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura a través de varias bases de datos (Medline, EMBASE, Biblioteca Cochrane, etc.). En el caso de las personas que se encuentran en situación de exclusión social.
- Se incluyeron 23 ECA que informaron PRO, con la adhesión a los elementos CONSORT-PRO y el riesgo de sesgo evaluado.
Principales resultados:
- La adherencia general a CONSORT-PRO fue subóptima, con un promedio de 45.6%.
- La adherencia fue mayor cuando los PRO eran resultados primarios (50,5%) en comparación con los resultados secundarios (43,5%).
- Aproximadamente el 43,5% de los ensayos mostraron algunas preocupaciones con respecto al riesgo de sesgo.
Conclusiones:
- El cumplimiento de las normas de presentación de informes CONSORT-PRO en ECA de cirugía de tercer molar es insuficiente.
- Mejorar la calidad y la transparencia de los datos de PRO requiere un cumplimiento más estricto de las directrices de CONSORT-PRO.
- El fortalecimiento del rigor metodológico y la integración de directrices es vital para la investigación reproducible en este campo.
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