Sobrevivencia libre de toxicidad grave después de la leucemia linfoblástica aguda en pacientes de 1 a 45 años: un...

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Hematología Hematología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• El aumento de las tasas de supervivencia en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) requiere la evaluación de las toxicidades a largo plazo.
• Es posible que las métricas tradicionales de supervivencia no capturen completamente la carga de toxicidades orgánicas graves y sintomáticas en todos los sobrevivientes.
• La supervivencia libre de toxicidad grave (STFS) es una nueva medida de consenso para evaluar las toxicidades graves.

Objetivo del estudio:

• Aplicar la nueva medida de supervivencia libre de toxicidad severa (STFS) a los datos del mundo real.
• Evaluar la incidencia de 21 toxicidades severas predefinidas en una cohorte de ALL a nivel nacional.
• Para comparar el STFS entre los sobrevivientes pediátricos y adultos de ALL.

Principales métodos:

• Se analizó una cohorte nacional de 506 pacientes con ALL (de 1 a 45 años de edad) tratados con el protocolo NOPHO ALL2008.
• Se evaluó la incidencia de 21 toxicidades graves predefinidas.
• La supervivencia libre de eventos y la supervivencia libre de eventos de toxicidad severa se calcularon y compararon entre los grupos de edad.

Principales resultados:

• A los cinco años, la supervivencia libre de eventos fue del 84,4% y la supervivencia libre de eventos de toxicidad severa fue del 78,4%.
• Los adultos (18-45 años) tenían un STFS significativamente menor (61,6%) en comparación con los niños (82,4%).
• La osteonecrosis severa y las condiciones paralizantes / neuropáticas incapacitantes fueron las toxicidades graves más frecuentes. Los adolescentes (10-17 años) mostraron un alto riesgo de toxicidades graves, similares a los adultos.

Conclusiones:

• Las toxicidades graves a largo plazo en los sobrevivientes de ALL son sustanciales y a menudo pasan desapercibidas por las medidas de resultado tradicionales.
• La medida STFS proporciona una evaluación más completa de los resultados del tratamiento en la ALL.
• El STFS debe integrarse en futuros ensayos clínicos para mejorar la evaluación de los resultados y la comparabilidad internacional.