Pruebas de permeación in vitro de protectores solares utilizando piel humana reconstruida versus modelos de piel de...

Área de la Ciencia:

• Ciencia de la administración y formulación dérmica de fármacos.
• Biomateriales e ingeniería de tejidos.
• Farmacocinética y metabolismo de las drogas.

Sus antecedentes:

• La prueba de permeación in vitro (IVPT) es crucial para el desarrollo de productos tópicos y la evaluación regulatoria.
• La piel humana extirpada (EHS) y la piel de cadáver humano (HCS) son barreras de difusión comunes en IVPT.
• El suministro limitado de EHS y la variabilidad del donante de HCS plantean desafíos para obtener resultados consistentes de IVPT.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la reconstrucción de la piel humana (RHS, por sus siglas en inglés) como una barrera de difusión alternativa viable para IVPT.
• Para comparar la permeación del protector solar a través de modelos HCS y RHS.
• Para evaluar la consistencia y sensibilidad de diferentes modelos de RHS.

Principales métodos:

• Comparación de la permeación del protector solar a través de dos modelos de piel de cadáver humano (HCS) y dos modelos de piel humana reconstruida (RHS) (EpiDermFT y EpiDerm).
• Evaluación de la consistencia de la permeación intrapartida e interpartida.
• Evaluación de la sensibilidad a las variaciones del pH de la formulación.

Principales resultados:

• EpiDermFT (RHS con capas dérmicas) demostró resultados consistentes de permeación intra y entre lotes.
• EpiDermFT mostró un orden de rango similar de permeación acumulada en comparación con HCS.
• EpiDerm (RHS sin capas dérmicas) exhibió una mayor sensibilidad a los cambios en el pH de la formulación que HCS.

Conclusiones:

• EpiDermFT muestra potencial como una alternativa confiable a HCS para IVPT, ofreciendo datos de permeación comparables.
• EpiDerm puede servir como una herramienta sensible para detectar las diferencias de pH de la formulación en productos tópicos.
• Se necesita más investigación con diversas formulaciones y formas de dosificación para establecer la amplia aplicabilidad de RHS en IVPT.