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Resultados audiológicos integrales del sistema Osia 2: un estudio clínico prospectivo de un solo brazo
Hyun Su Lee1,2, Tae Hoon Kong2,3, Young Joon Seo2,3
1Department of Convergence Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine.
El sistema Osia 2 mejora significativamente la audición de los pacientes con pérdida auditiva conductiva o mixta que no pueden usar audífonos. Este implante ofrece un rendimiento confiable y seguridad a través de tecnología piezoeléctrica avanzada y un enfoque mínimamente invasivo.
Área de la Ciencia:
- La otorrinolaringología otorrinolaringología.
- Audiología Audiología.
- Ingeniería Biomédica Ingeniería Biomédica.
Sus antecedentes:
- La pérdida auditiva conductiva (PEC) y la pérdida auditiva mixta (PEM) pueden perjudicar significativamente la calidad de vida.
- Los audífonos tradicionales no son adecuados para todos los pacientes con LHC y LHM.
- El sistema Osia 2 ofrece una solución potencial para estas personas.
Objetivo del estudio:
- Evaluar los beneficios audiológicos del sistema Osia 2 en pacientes con LHC y LHM.
- Para evaluar los resultados quirúrgicos y las complicaciones asociadas con la implantación del sistema Osia 2.
- Para determinar la eficacia durante un período de seguimiento de 6 meses.
Principales métodos:
- Estudio clínico prospectivo de un solo brazo en un hospital terciario.
- Dieciocho pacientes con LHC/LHM, inadecuados para los audífonos, se sometieron a la implantación de Osia 2.
- Se realizaron pruebas audiológicas (PTA, SA, HINT, LT, APHAB) y evaluaciones quirúrgicas antes y después de la operación.
Principales resultados:
- Mejoras significativas en la audiometría de tonos puros asistida (PTA) a 4 kHz (35,56 dB de ganancia HL).
- Audiometría de habla mejorada (SA) que incluye umbrales de reconocimiento de voz y puntuaciones de discriminación.
- Mejora de la audición en el ruido (HINT), localización del sonido (LT) y resultados informados por el paciente (APHAB).
- No se observaron complicaciones quirúrgicas en la cohorte del estudio.
Conclusiones:
- El sistema Osia 2 demuestra mejoras audiológicas efectivas para pacientes con LHC y LHM.
- El sistema utiliza accionamiento piezoeléctrico para la amplificación de alta frecuencia.
- La técnica de incisión mínima y la implantación del sistema Osia 2 muestran un rendimiento y seguridad confiables.
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